Inovação X benefício clínico
Mais da metade dos novos medicamentos que ingressaram no sistema de saúde alemão não demonstrou benefícios clínicos. Em artigo no British Medical Journal (BMJ), Beate Wieseler e colegas argumentam que os processos e políticas internacionais de desenvolvimento de medicamentos são responsáveis pelo cenário atual e devem ser reformados.
O dano evitável afeta cerca de um em cada 20 pacientes (6%) em atendimento médico, com 12% de mortes ou incapacidade permanente na população afetada. Os resultados são de uma revisão sistemática e meta-análise publicada no British Medical Journal (BMJ). 70 estudos envolvendo 337 025 pacientes foram incluídos na metanálise. A revisão mostrou que o dano evitável foi principalmente relacionado a incidentes com medicamentos (25%, intervalo de confiança de 95%, 16% a 34%) e procedimentos invasivos (24%, IC: 21% a 30%). O oncologista Ricardo Caponero (foto), coordenador do Centro Avançado de Terapia de Suporte e Medicina Integrativa do Centro de Oncologia do Hospital Alemão Oswaldo Cruz, comenta o trabalho.
O aumento da incidência de câncer colorretal em jovens adultos é um reflexo da realização de mais colonoscopias? Estudo realizado pela American Cancer Society analisou as mudanças nas taxas de colonoscopia, bem como a incidência de câncer colorretal entre adultos com idade entre 40 e 54 anos, e demonstrou que as tendências nas taxas de colonoscopia não estão totalmente relacionadas com o aumento da incidência da doença em jovens adultos. Os resultados foram publicados online no Journal of Medical Screening.
Resultados de um grande estudo de coorte prospectivo de base populacional mostram que o consumo de bebidas açucaradas foi significativamente associado ao risco de câncer. Os dados estão no British Medical Journal (BMJ). “Este é mais um estudo que mostra que o maior veneno deste século é o carboidrato livre. Os governos deveriam intervir imediatamente na alimentação das escolas na tentativa de reduzir seu efeito adverso. Médicos de todas as especialidades deveriam educar seus pacientes sobre isto”, afirma o oncologista Antonio Carlos Buzaid (foto), diretor do Centro de Oncologia da BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo, e membro do comitê gestor do Centro de Oncologia do Hospital Israelita Albert Einstein.
O índice de fragilidade tem o objetivo de fornecer uma medida de confiança, indicando que o benefício observado em um ensaio clínico randomizado é real. Estudo publicado no Lancet Oncology por pesquisadores canadenses calculou o índice de fragilidade de ensaios clínicos randomizados que subsidiaram a aprovação de antineoplásicos pela agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA), de 2014 a 2018. Mais da metade dos estudos avaliados não mostrou níveis de confiança, indicando dúvidas sobre sua superioridade em relação ao braço controle. “O trabalho demonstra nossa insegurança estatística mesmo nos estudos de Fase III usados para registro de novas drogas”, avalia o oncologista Sergio Simon (foto), presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC) e médico do Centro Paulista de Oncologia (CPO), do Grupo Oncoclínicas.
Estudo caso-controle publicado no Lancet Oncology avaliou a associação entre o status BRCA, câncer de ovário e microbioma cervicovaginal. “Apesar de nossos achados sugerirem que o microbioma está implicado no risco de câncer ovariano, a ligação entre disbiose e câncer de ovário ainda precisa ser melhor avaliada, assim como estratégias de redução de risco”, sugerem os autores. A oncologista Alessandra Morelle (foto), médica do Hospital Moinhos de Vento, em Porto Alegre, e membro do Grupo Brasileiro de Tumores Ginecológicos (EVA/GBTG), comenta o trabalho.
A desnutrição no paciente oncológico tem sido associada ao aumento do risco de complicações, maior tempo de internação, menor tolerância e resposta aos tratamentos, menores taxas de sobrevida, sem falar de um declínio significativo na qualidade de vida. Estudo brasileiro publicado no periódico Nutrition & Cancer mostra que falta investir em instrumentos validados para melhorar a especificidade e confiabilidade da triagem nutricional do paciente de câncer.
O estudo clínico de fase III BEACON CRC demonstrou que a combinação tripla de terapias-alvo direcionadas à mutação BRAF no câncer colorretal metastático melhorou significativamente a sobrevida global e a resposta objetiva em comparação com o tratamento atual com quimioterapia. Os resultados foram apresentados no ESMO GI 2019, em Barcelona, e sugerem que a combinação de encorafenib, binimetinib e cetuximabe deve ser o novo padrão em pacientes com câncer colorretal metastático BRAF V600E mutado.
O diagnóstico precoce com tomografia computadorizada de baixas doses (LDCT, da sigla em inglês) tem sido investigado como estratégia de triagem para reduzir as mortes por câncer de pulmão. Resultados de longo prazo do National Lung Screening Trial (NLST) publicados em julho no Journal of Thoracic Oncology confirmam os achados iniciais e mostram que a LDCT reduziu significativamente a mortalidade por câncer de pulmão em fumantes e ex-fumantes de alto risco em comparação com a radiografia de tórax. “O estudo reafirma os achados do NELSON Trial, que no seguimento de dez ans demonstrou redução de 26% na mortalidade por câncer de pulmão em homens e 39% em mulheres", observa a oncologista Clarissa Mathias (foto), Diretora da América Latina da International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) e médica do Núcleo de Oncologia da Bahia (NOB), do Grupo Oncoclínicas.
Com publicação online no Lancet, estudo sueco apresentou resultados de longo prazo comparando margens de excisão cirúrgica (2 cm vs 4 cm) em pacientes com melanoma cutâneo localizado (> 2 mm). Em quase 20 anos de acompanhamento, os resultados mostraram que uma estreita margem de excisão não afetou a sobrevida específica nem a sobrevida global na coorte avaliada.