Estudo destacado no ASTRO 2025 em apresentação de Vedang Murthy (foto), do Tata Memorial Centre, mostrou que a radioterapia adjuvante após cistectomia e quimioterapia melhorou a sobrevida livre de recorrência locorregional e a sobrevida livre de doença em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo localmente avançado, sem aumentar a toxicidade tardia grave.
Neste estudo multicêntrico de fase III, pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo (CBMI) não metastático de alto risco (T3-4, N1-3, R+) foram randomizados 1:1 para radioterapia (RT) adjuvante ou observação (Obs), estratificados por estadiamento ganglionar (N0 vs. N+) e quimioterapia (neoadjuvante/adjuvante/nenhuma). O leito da cistectomia e os linfonodos pélvicos foram tratados com RT poupadora de estoma a 50,4 Gy em 28 frações. O desfecho primário de sobrevida livre de recorrência locorregional (LRFS, de locoregional failure-free survival) em 2 anos e os desfechos secundários de sobrevida específica para câncer de bexiga (BCSS, de bladder cancer-specific survival), sobrevida livre de doença (DFS) e sobrevida global (OS) foram comparados por protocolo pelo teste de log rank.
A base de análise compreendeu 153 pacientes randomizados de 2016 a 2024 (RT = 77, Obs = 76). Os resultados do grupo indiano mostram que 62% dos pacientes apresentavam pT3-T4 e 41% apresentavam doença pN+, e um componente histológico variante em 28% dos pacientes. A quimioterapia foi neoadjuvante em 71% e adjuvante em 20% dos participantes. Nenhum paciente recebeu imunoterapia. No braço de RT, os pesquisadores descrevem que 63 pacientes receberam RT planejada e 14 (RT abandonada/recusada = 8, progressão pré-RT = 4, RT considerada inviável = 2) foram analisados com o grupo Obs (n = 90).
Durante um seguimento mediano de 23 meses (42 meses para sobreviventes), 37% dos pacientes apresentaram recidiva, com 18% de recorrências locorregionais (RT 8% vs Obs 26%, p = 0,006). A LRFS de dois anos foi de 65,3% (RT) vs. 57,4% (Obs) (HR 0,74, IC 95% 0,46-1,19, p=0,22). A DFS de dois anos foi de 59,9% vs. 52,8% (HR 0,74, 0,47-1,17, p=0,20), e a BCSS foi de 77,6% vs. 64,4% (HR 0,57, 0,31-1,07, p=0,07), respectivamente.
A RT mostrou LRFS significativamente melhor (sHR 0,55, 0,31-0,97, p=0,04), assim como benefício de DFS (sHR 0,55, 0,32-0,95, p=0,03) na análise de risco competitiva. No geral, 45% dos pacientes morreram (31% devido à doença, 14% outras causas). A sobrevida global em dois anos foi de 68,1% (RT) vs. 57,0% (Obs) (HR 0,80, 0,49-1,30, p=0,4). Não houve recorrências locorregionais isoladas no braço de RT, com controle locorregional em dois anos de 91,2% (RT) vs. 76,4% (Obs) (HR 0,27, 0,10-0,71, p=0,004). A análise de subgrupos mostrou benefício significativo com RT em pacientes T3-T4 (sHR LRFS 0,40, DFS 0,42) e N+ (sHR LRFS 0,39, DFS 0,40). A toxicidade tardia de grau 3+ foi semelhante entre os dois braços de análise (RT 8,5% RT vs. Obs 10,5%, p=0,6).
“A RT adjuvante melhorou a sobrevida livre de recorrência locorregional e a sobrevida livre de doença em pacientes com CBMI localmente avançado após cistectomia e quimioterapia, sem aumentar a toxicidade tardia grave. O benefício potencial na sobrevida global está sendo explorado em uma meta-análise planejada de dados individuais de pacientes de ensaios clínicos randomizados”, concluem os pesquisadores.
Em sua 67ª edição, a ASTRO 2025 foi realizada de 27 de setembro a 1º de outubro em São Francisco, EUA.
Tabela 1: Padrões de recorrência
Abstract 2 - Table 1: Patterns of failure
(* with synchronous distant metastases)
Total | Obs | RT | p | |
Cystectomy bed | 8.5% | 13.3% | 1.6%* | 0.01 |
Regional | 15.7% | 21.1% | 7.9%* | 0.03 |
Distant | 29.4% | 28.9% | 30.2% | 0.87 |
Unknown | 0.6% | 1.1% | 0% |
