Onconews - Estudo mostra equivalência de versão abreviada de questionário de funcionalidade autorrelatada em pacientes com câncer

Estudo publicado no periódico eClinicalMedicine, do Lancet, estabelece o questionário de qualidade de vida abreviado EORTC- QLQ-F17 como equivalente ao QLQ-C30 para avaliar a funcionalidade em pacientes com câncer em termos de valores de pontuação e propriedades psicométricas. “O QLQ-F17 está em conformidade com os requisitos da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para fornecer medidas concisas, focadas e psicometricamente sólidas para avaliar a funcionalidade em pacientes com câncer”, afirmam os autores.

O EORTC QLQ-F17, uma versão abreviada do questionário de qualidade de vida EORTC QLQ-C30, contém apenas os itens relacionados à funcionalidade e omite as escalas de sintomas. O QLQ-F17 é concebido como um equivalente à parte funcional do QLQ-C30, mas até o momento não há evidências empíricas que sustentem essa justificativa.

Este estudo randomizado multinacional investiga a equivalência e as propriedades psicométricas do QLQ-F17 em comparação com as escalas funcionais do QLQ-C30. Os respondentes tiveram que preencher ambos os questionários, cuja ordem foi apresentada de forma aleatória e balanceada (QLQ-C30—QLQ-F17 vs. QLQ-F17—QLQ-C30).

O teste de equivalência utilizou o Funcionamento Diferencial do Item (DIF) e modelos lineares. A margem de equivalência foi fixada em ]–5, 5[ pontos. Um total de 2.672 pacientes com todos os principais tipos de câncer, com idades entre 18 e 92 anos e distribuição equitativa por gênero (50/50) de 11 países, foram recrutados entre 17 de fevereiro e 28 de março de 2023. As diferenças médias ajustadas entre o QLQ-C30 e o QLQ-F17 variaram entre -1,55 e 3,25 para todas as escalas, e os limites dos ICs de 95%, variando de -3,11 a 4,87, estavam todos dentro da margem de equivalência.

Todos os tamanhos de efeito das análises de DIF foram <0,01. Para as escalas do QLQ-F17, o Alfa de Cronbach variou de 0,73 a 0,89, as correlações item-escala própria de 0,47 a 0,78 e as correlações item-outra escala de 0,19 a 0,70.

Em síntese, o QLQ-F17 produziu valores de pontuação equivalentes à parte funcional do QLQ-C30. Consequentemente, estudos clínicos futuros podem empregar o QLQ-F17 como uma ferramenta genérica sem perder a comparabilidade com estudos que utilizam o QLQ-C30. “A complementação do QLQ-F17 com itens de sintomas relevantes da Biblioteca de Itens da EORTC permite uma estratégia de mensuração flexível e eficiente em menos tempo”, observam os pesquisadores.

O estudo foi financiado pelo Grupo de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), e está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT05479682.

Referência:

The EORTC QLQ-F17 as a shortened version of the EORTC QLQ-C30 to assess self-reported functioning in cancer patients: investigating equivalence and psychometric properties in a randomized cross-over trial. Zeman, Florian et al. eClinicalMedicine, Volume 84, 103262