Ensaio clínico randomizado, aberto, de fase 3, demonstrou que a descolonização bacteriana é uma estratégia promissora e custo-efetiva para o alívio da mucosite oral aguda por radiação em pacientes com carcinoma nasofaríngeo submetidos à radioterapia. Os resultados estão em artigo publicado no JAMA Oncology.
A mucosite oral aguda por radiação (AROM, da sigla em inglês - acute radiation oral mucositis) é um importante efeito tóxico dose-limitante em pacientes com câncer de nasofaringe submetidos à radioterapia. A redução da AROM grave (grau ≥ 3) por meio da descolonização bacteriana (BD) pode melhorar a tolerância ao tratamento e a qualidade de vida.
Nesse estudo, os pesquisadores buscaram avaliar a eficácia da descolonização bacteriana com pomada nasal de mupirocina no alívio da AROM grave em comparação com o padrão de cuidados (SoC), reduzindo a colonização por Staphylococcus aureus na mucosa nasal e oral durante a radioterapia para câncer nasofaríngeo.
Realizado na China em centro único, o estudo incluiu pacientes com carcinoma de nasofaringe (CNF) submetidos à quimiorradioterapia definitiva entre julho de 2023 e fevereiro de 2024. Os dados foram analisados de junho a setembro de 2024.
O grupo de descolonização bacteriana (BD) recebeu pomada nasal de mupirocina duas vezes ao dia durante 3 dias antes da radioterapia por 5 dias consecutivos, seguido por um intervalo de 1 semana, que foi repetido durante toda a radioterapia. Os pacientes do grupo de cuidados padrão receberam cuidados nasais e orais de rotina.
O desfecho primário foi a incidência de AROM grave (grau ≥ 3). As avaliações da mucosite oral foram realizadas por avaliadores independentes, cegos para a designação dos grupos. Os desfechos secundários incluíram a qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida - Cabeça e Pescoço 43 [QLQ-H&N43] e os níveis de colonização de S. aureus na mucosa nasal e oral.
Um total de 176 pacientes (idade média [DP] de 52,1 [10,1] anos; 42 mulheres [23,9%] indivíduos) foram randomizados para o grupo de intervenção BD (n = 88) ou para o grupo controle SoC (n = 88). No grupo BD, AROM grave ocorreu em 20 dos 88 pacientes (22,7%), em comparação com 42 (47,7%) no grupo SoC (risco relativo de 0,48; IC de 95%, 0,31-0,74; P < 0,001).
A análise logística multivariável confirmou o efeito da descolonização bacteriana (razão de chances, 0,27, IC 95%, 0,13-0,54; P < 0,001) na redução do risco de AROM grave. A avaliação do QLQ-H&N43 mostrou que a BD reduziu significativamente a gravidade dos sintomas em comparação com SoC durante a radioterapia, com menores medianas (IQR) de dor (25,0 [25,0-50,0] vs 50,0 [25,0-50,0]) e menos dificuldades de deglutição (8,3 [8,3-33,3] vs 33,3 [8,3-33,3]).
As taxas de colonização de S. aureus ao final da radioterapia foram menores no grupo BD do que no grupo SoC: nasal, 9,4% (8 de 85) vs. 22,9% (19 de 83) e oral, 5,9% (5 de 85) vs. 20,5% (17 de 83).
Em síntese, ensaio clínico randomizado demonstrou que a descolonização bacteriana com pomada nasal de mupirocina reduziu efetivamente a mucosite oral aguda por radiação grave (AROM ≥ 3), melhorou a qualidade de vida ao aliviar a dor oral e as dificuldades de deglutição e reduziu significativamente a colonização nasal e oral por S. aureus durante a radioterapia. “Essa abordagem oferece uma estratégia custo-efetiva para o manejo da AROM e, embora mais estudos sejam necessários para validar os achados, esses resultados destacam o potencial do manejo microbiano para reduzir complicações relacionadas à radiação em pacientes com carcinoma nasofaríngeo”, concluem os autores.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT05893810.
Referência:
Liao Z, Xiong X, Zhao L, et al. Bacterial Decolonization With Mupirocin Ointment for Acute Radiation Oral Mucositis Prevention: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online August 07, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.2361
