A realização rotineira de ressonância magnética da mama no pré-operatório não reduziu as taxas de recorrência locorregional em pacientes com câncer de mama inicial (estádios I–II) com receptores hormonais negativos, segundo resultados do estudo de fase III Alliance A011104/ACRIN 6694 apresentados em General Session no SABCS 2025 pela cirurgiã oncológica Isabelle Bedrosian (foto), da Universidade do Texas MD Anderson Cancer Center.
A ressonância magnética (RM) das mamas é comumente incluída na investigação diagnóstica do câncer de mama devido à sua capacidade de detectar doenças que podem não ser encontradas pela mamografia. No entanto, sua inclusão frequentemente leva a exames adicionais, atrasos na cirurgia e aumenta o ônus financeiro para a paciente. "Esses custos e atrasos poderiam ser justificados se houvesse uma melhora demonstrável nos resultados para as pacientes associada ao uso da RM, mas seu impacto nos resultados oncológicos tem sido pouco estudado", afirmou Bedrosian. "Por anos, a suposição foi que a detecção de doença adicional por RM, para que pudesse ser removida cirurgicamente, era uma maneira importante de reduzir o risco de recorrência da doença", acrescentou.
Esse ensaio clínico busca avaliar essa suposição e determinar se a detecção e remoção de áreas da doença não detectadas pela mamografia se traduz em melhores resultados a longo prazo.
Entre fevereiro de 2014 e dezembro de 2019, o ensaio clínico incluiu 319 pacientes com diagnóstico recente de câncer de mama em estágio 1 ou 2, receptor hormonal negativo (triplo-negativo ou HER2-positivo/HR-negativo), elegíveis para lumpectomia e que não apresentavam mutações germinativas BRCA1/2, câncer de mama bilateral ou histórico de câncer de mama prévio. “O estudo recrutou pacientes com câncer de mama HR-negativo devido ao maior risco de recorrência da doença em comparação com aquelas com câncer de mama HR-positivo”, observou Bedrosian.
Todas as pacientes haviam realizado mamografia diagnóstica, com ou sem ultrassonografia, antes da inclusão no estudo.
As variáveis categóricas foram comparadas entre os grupos utilizando o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher. A recorrência locorregional (RLR), a recorrência à distância e a sobrevida global (SG) foram estimadas com estimativas pontuais de Kaplan-Meier e intervalos de confiança (IC) de 95%. As razões de risco (HRs) e os intervalos de confiança (IC) de 95% foram obtidos a partir de modelos de riscos proporcionais de Cox.
Após a inclusão, as pacientes foram randomizadas para realizar exames de imagem adicionais por meio de ressonância magnética das mamas (grupo RM, n=161) ou para não realizar nenhum exame de imagem adicional (grupo sem RM, n=158).
A idade média no momento da inclusão foi de 58,9 anos (variação de 29 a 85 anos). A maioria dos pacientes (72,1%) apresentava tumores T1, 93,4% eram cN0 e 19,7% eram HER2 positivos. Quimioterapia sistêmica foi utilizada em 85% dos casos, sendo que 17,6% receberam tratamento neoadjuvante; o recebimento de terapia sistêmica era desconhecido para 15 pacientes (4,7%). Duzentos e noventa e oito pacientes (93,4%) foram submetidos a intervenção cirúrgica; 91,9% foram submetidos à cirurgia conservadora da mama (CCM) como procedimento cirúrgico inicial, sem diferenças significativas entre os grupos (92,7% no grupo sem RM e 91,9% no grupo com RM [p=0,62]).
Após um acompanhamento mediano de 61,1 meses (0,2; 68,1), 93,2% (89,0-97,6%) das 161 pacientes no grupo RM e 95,7% (92,3-99,1%) das 158 pacientes no grupo sem RM permaneceram livres de recorrência locorregional, uma diferença que não foi estatisticamente significativa (HR: 1,1; IC 95%: 0,3-3,9). “A taxa de recorrência locorregional foi bastante baixa em ambos os grupos do estudo, e a inclusão da RM não a reduziu ainda mais”, afirmou Bedrosian.
A ressonância magnética das mamas também não impactou significativamente as taxas de sobrevida livre de recorrência à distância em cinco anos (94,2% no grupo com ressonância magnética vs. 94,4% no grupo sem ressonância magnética) nem a sobrevida global (92,9% com ressonância magnética vs. 91,4% sem ressonância magnética).
Em um subgrupo de 56 pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante, as taxas de resposta patológica completa foram numericamente menores no grupo com ressonância magnética (36% vs. 52%), mas a diferença não foi estatisticamente significativa.
Bedrosian observou que esses dados devem ser considerados preliminares devido ao tamanho amostral muito pequeno desse subgrupo. “Os resultados do nosso estudo mostram que não há melhora nos desfechos oncológicos de pacientes submetidas a estadiamento pré-operatório por ressonância magnética das mamas em comparação com aquelas que não são submetidas”, resumiu Bedrosian, observando que eles complementam os dados do estudo clínico COMICE, que demonstrou que a ressonância magnética das mamas não reduziu as taxas de cirurgia subsequente.
“Nossos resultados indicam ainda que não há utilidade clínica no uso de ressonância magnética pré-operatória para o diagnóstico de pacientes com câncer de mama como guia para o tratamento cirúrgico”, disse Bedrosian. “Concluímos que o uso rotineiro de ressonância magnética nesse contexto não é justificado.”
Segundo os pesquisadores, a falta de benefício associado à ressonância magnética pré-operatória da mama pode ser porque ela não detectou muitas lesões adicionais além das identificadas pela mamografia nessa população e/ou porque a identificação e remoção dessas lesões adicionais tiveram um impacto mínimo na taxa de recorrência da doença. “Provavelmente é uma combinação de ambos os fatores. Análises em andamento estão examinando com que frequência a ressonância magnética da mama identificou lesões adicionais na população do estudo para entender melhor por que a ressonância magnética da mama não impactou os resultados oncológicos”, observou.
Uma limitação do estudo foi que 93,4% das pacientes apresentavam câncer de mama clinicamente negativo para linfonodos no início do estudo. A alta proporção de doença sem comprometimento linfonodal poderia explicar parcialmente as baixas taxas de recorrência locorregional observadas em ambos os braços do estudo, mas os pesquisadores consideram improvável que isso explique a similaridade nas taxas de recorrência locorregional, independentemente de as pacientes terem realizado ou não ressonância magnética das mamas.
Outra limitação do estudo foi a predominância de participantes mais velhas no estudo, com uma média de idade de 58,9 anos no momento da inclusão. Acredita-se que o benefício da ressonância magnética seja maior em pacientes com menos de 50 anos, devido à maior densidade do tecido mamário, que pode limitar a sensibilidade da mamografia. No entanto, uma análise das participantes com menos de 50 anos sugeriu que esse subgrupo também pode não se beneficiar da ressonância magnética”, esclareceu Bedrosian.
O estudo foi financiado pelo Instituto Nacional do Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde.
O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT01805076.
Referência:
GS2-07 - Effect of Preoperative Breast MRI Staging on Local Regional Recurrence (LRR) in Early Stage Breast cancer: Alliance A011104/ACRIN 6694 - I. Bedrosian, K. Ballman, L. M. McCall, C. E. Comstock, G. W. Unzeitig, T. Yen, A.