FDA concede revisão prioritária a acalabrutinibe no linfoma de células do manto não tratado
A U.S. Food and Drug Administration (FDA) aceitou o pedido suplementar de nova indicação do medicamento (sNDA) e concedeu revisão prioritária para acalabrutinibe (Calquence®, AstraZeneca) no tratamento de pacientes adultos com linfoma de células do manto não tratado previamente. A decisão foi baseada nos resultados do estudo de Fase 3 ECHO.