Estudo de Ost et al. avaliou duas abordagens de tratamento para oligorrecorrências de linfonodos pélvicos detectadas por PET-CT em pacientes com câncer de próstata, comparando radioterapia eletiva de linfonodos pélvicos (ENRT) com radioterapia direcionada à metástase (MDT). “Ao demonstrar benefício de sobrevida livre de metástases com a ENRT, este estudo estabelece a ENRT como potencial abordagem de tratamento padrão para esses pacientes, aguardando estudo de fase 3 que confirme esses resultados”, destacam os autores.
Neste ensaio clínico de fase 2, aberto, randomizado e controlado (PEACE V-STORM; NCT03569241) foram elegíveis participantes adultos (≥ 18 anos), com diagnóstico inicial histologicamente confirmado de adenocarcinoma de próstata e status de desempenho da OMS 0-1, com oligorrecorrência de linfonodos pélvicos detectada por PET (até cinco linfonodos) após tratamento local radical.
Os pacientes foram randomizados (1:1) para MDT ou ENRT. Pacientes no grupo MDT tiveram dissecção de linfonodo de resgate ou radioterapia corporal estereotáxica (30 Gy em três frações em dias alternados), com 6 meses de terapia de privação de andrógeno. Pacientes no grupo ENRT receberam 45 Gy em 25 frações na pelve com reforço simultâneo de 65 Gy nos linfonodos PET-positivos ou dissecção de linfonodo de resgate, com 6 meses de terapia de privação de andrógeno. O desfecho primário foi a sobrevida livre de metástases, definida como o tempo entre a randomização e o aparecimento de qualquer recorrência metastática (qualquer M1) na imagem PET ou morte por qualquer causa, e foi analisada por intenção de tratar modificada.
Os resultados relatados no Lancet Oncology mostram que 196 pacientes foram randomizados para MDT (n=99) ou ENRT (n=97), com 190 pacientes avaliáveis (MDT n=97 e ENRT n=93). Em um seguimento mediano de 50 meses (IQR 42-58), a sobrevida livre de metástases em 4 anos foi de 63% (IC 80% 56-69) no grupo MDT e de 76% (69-81) no grupo ENRT (HR 0,62 [IC 80% 0,44-0,86]; p = 0,063).
Os eventos adversos de grau 3 mais comuns foram incontinência urinária (seis [6%] de 97 no grupo MDT vs. nove [10%] no grupo ENRT) e diarreia (uma [1%] no grupo MDT vs. duas [2%] no grupo ENRT). Não ocorreram mortes relacionadas ao tratamento.
Referência:
Salvage metastasis-directed therapy versus elective nodal radiotherapy for oligorecurrent nodal prostate cancer metastases (PEACE V–STORM): a phase 2, open-label, randomised controlled trial. Ost, Piet et al. The Lancet Oncology
