O estudo de fase III NEMO mostrou vantagens do binimetinib (BINI) em comparação com dacarbazina (DTIC) no tratamento do melanoma avançado, irressecável ou metastático com mutação NRAS positiva. Os resultados, que serão apresentados na 52ª edição da ASCO, sugerem melhorias em diversos endpoints clinicamente relevantes, incluindo sobrevida livre de progressão, taxa de resposta global e taxa de controle de doença (Abstr 9500).
O estudo pivotal do novo quimioterápico CPX-351 (Vyxeos®, Celator Pharmaceuticals) pode alterar o manejo do tratamento de pacientes mais velhos com leucemia mieloide aguda secundária ou de alto risco. Os resultados que serão apresentados na ASCO 2016 (abstract 7000) indicam que o tratamento melhorou significativamente a sobrevida global, sobrevida livre de eventos e resposta, sem aumentar a mortalidade em 60 dias ou a frequência e gravidade de eventos adversos.
Durante a ASCO 2016, dois estudos apresentados na sessão de imunoterapia em câncer de cabeça e pescoço, na segunda-feira, 6 de junho, avaliam a utilização do pembrolizumab na doença recorrente ou metastática. O primeiro estudo1 traz as análises preliminares de potenciais biomarcadores imunológicos (PD-L1, PD-L2, assinatura de IFN-γ) associados com a resposta de pembrolizumab (abstr 6010); o outro estudo avalia a eficácia e segurança do imunoterápico após longo período de follow-up no Keynote-0122 (abstr 6012).
O estudo de fase III PALOMA-2, duplo-cego, randomizado, confirmou o benefício clínico e a segurança da combinação de palbociclib e letrozol em pacientes na pós-menopausa com câncer de mama avançado ER+/HER2- que não receberam terapia sistêmica prévia para a doença avançada. Os resultados que serão apresentados na segunda-feira, 6 de junho, na ASCO 2016 (abstr 507), mostram que a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 24,8 meses para o tratamento combinado em comparação com 14,5 meses para o letrozol isolado.
Nivolumabe é o primeiro inibidor de checkpoint imunológico a demonstrar ganho de sobrevida global em pacientes de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente/metastático. Os resultados do estudo CHECKMATE 141, que serão apresentados na segunda-feira, 6 de junho, na ASCO 2016, demonstraram um benefício significativo de sobrevida global do nivolumabe em comparação com a quimioterapia de escolha do investigador (IC) na doença refratária à platina (abstr 6009).
Novas indicações dos inibidores de PD-1/PD-L1 avaliadas em estudos de fase I/II também foram destacadas pela consultoria Kantar Health, que apontou os trabalhos da ASCO 2016 com potencial de mudar a gestão de cuidados. A eficácia do pembrolizumab está sendo pesquisada em sarcoma (Abstr 11006), câncer de endométrio (Abstr 5581) e glioblastoma (Abstr 2010).
O inibidor de tirosina quinase sorafenibe (Nexavar®, Onyx/Amgen/Bayer) tornou-se o padrão de cuidados no carcinoma hepatocelular irressecável/metastático e concorreu para transformar o cenário da doença avançada. Agora, a ASCO 2016 traz os dados do estudo TACE-2 (Abstr. 4018) na sessão de pôster no sábado, dia 4, explorando o uso de sorafenibe em fase mais precoce da doença. Na análise final, sorafenibe não mostrou benefício na doença localizada.
A Kantar Health, uma das maiores consultorias globais em saúde, identificou alguns estudos pivotais que devem se destacar no programa da ASCO 2016 pelo potencial de impactar a prática clínica e a gestão do paciente oncológico. De acordo com a análise, a conferência de Chicago não chega a surpreender pelo número de novas moléculas, mas por demonstrar moléculas já conhecidas, agora em novas indicações terapêuticas (veja quadro).
Estudo que comparou bortezomibe ao transplante autólogo no tratamento do mieloma múltiplo está entre os destaques da ASCO 2016, o maior encontro da oncologia mundial, de 3 a 7 de junho, em Chicago. O trabalho é do European Myeloma Network (Abstract 8000).
Um destaque em mieloma múltiplo que deve concentrar as atenções na ASCO são os dados do estudo de fase III CASTOR, selecionado como late breaking abstract para apresentação na sessão plenária oral do dia 5 de junho. O estudo avalia os dados de segurança e eficácia de daratumumab, um anticorpo monoclonal anti-CD38, em combinação com bortezomib e dexametasona versus bortezomib e dexametasona isolados em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário.
Diferentes estudos têm corroborado evidências da eficácia e segurança da imunoterapia com o anti PD-1 pembrolizumab no tratamento do melanoma avançado. A ASCO 2016 apresenta os dados de três anos do KEYNOTE-001 (Abstract 9503), estudo apontado entre os highlights da 52ª conferência anual.
