01122020Ter
AtualizadoSeg, 30 Nov 2020 1am

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Daichii Sankyo

Agência europeia amplia indicação de nivolumab

Hodgkin_lymphoma__1__mixed_cellulary_type_NET_OK.jpgA Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ampliou a indicação para o uso de nivolumab (Opdivo®), agora também para o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico que progrediram às terapias anteriores.  A decisão tem como base os dados do estudo de fase II Checkmate-205, que avaliou nivolumab em pacientes de Hodgkin que receberam transplante autólogo e o tratamento com o anticorpo droga-conjugado brentuximabe vedotina.

O anúncio foi feito pela Bristol Myers-Squibb no dia 30 de março. CheckMate-205 é um estudo de Fase 2 para avaliar a segurança e eficácia de nivolumab em pacientes com Linfoma de Hodgkin recidivado ou refratário.
 
Na União Europeia, cerca de 12,2 mil novos casos de Hodgkin são esperados a cada ano, com a estimativa de 2,6 mil mortes por ano.
 

 


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