08032021Seg
AtualizadoSex, 05 Mar 2021 5pm

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Daichii Sankyo

ASCO GI 2021

mFOLFIRINOX neoadjuvante no adenocarcinoma de pâncreas borderline-ressecável

pancreas 19 bxMatthew H. G. Katz, do MD Anderson Cancer Center, é primeiro autor de estudo que integra a sessão oral do ASCO GI 2021 com novos dados do  tratamento neoadjuvante com mFOLFIRINOX com ou sem RT hipofracionada em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático borderline-ressecável (Alliance A021501).

A terapia neoadjuvante foi associada a uma sobrevida global mediana (SG) de 18-23 meses em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC). Neste estudo os pesquisadores avaliaram o tratamento neoadjuvante com mFOLFIRINOX com ou sem RT em pacientes com ressecção borderline (PDAC BR), a partir da base de dados de ensaios de fase II da National Clinical Trials Network (NCTN).

Foram inscritos pacientes com ECOG PS 0-1 e PDAC BR confirmado por radiografia  em tempo real, randomizados para o braço A: 8 ciclos de mFOLFIRINOX neoadjuvante (oxaliplatina 85 mg / m2, irinotecano 180 mg / m2, leucovorina 400 mg / m2 e 5-fluorouracil infusional 2.400 mg / m2 em 46 horas), ou braço B: 7 ciclos de mFOLFIRINOX seguido por RT estereotáxica corporal (SBRT, 33-40 Gy em 5 frações ou RT guiada por imagem hipofracionada (HIGRT, 25 Gy em 5 fx).

Nos dois braços de análise, os pacientes sem progressão da doença foram submetidos à pancreatectomia e, em seguida, a 4 ciclos de terapia adjuvante com mFOLFOX6 (oxaliplatina 85 mg/m2, leucovorina 400 mg/m2 e 5-fluorouracil infusional 2.400 mg / m2 mais de 46 horas). O endpoint primário foi a taxa de sobrevida global (SG) de 18 meses comparada a um controle histórico. A análise provisória planejada exigiu o fechamento de qualquer braço em que a ressecção R0 foi ≤ 11 dos primeiros 30 pacientes inscritos.

Resultados

Os autores descrevem que 155 pacientes foram inscritos no braço A e 126 no braço B (veja tabela).

A taxa de SG em 18 meses com base nas estimativas de Kaplan Meier foi de 67,9% (IC de 95%: 54,6 - 78,0) no braço A e de 47,3% (IC 95%: 33,7 - 59,7) no braço B. Entre os pacientes submetidos à pancreatectomia, a taxa de SG em 18 meses foi de 93,1% (IC 95%: 84,3 - 100) e de 78,9% ( IC de 95%: 62,6 - 99,6) nos braços A e B, respectivamente. Com acompanhamento médio de 27 e 31 meses, a SG média foi de 31,0 (IC 95%: 22,2 - NE) meses e 17,1 (IC 95%: 12,8 - 24,4) meses nos braços A e B, respectivamente.

“mFOLFIRINOX neoadjuvante foi associado a SG favorável em relação aos dados históricos em pacientes com PDAC BR neste NCTN de fase II”, destacam os autores. “mFOLFIRINOX com RT hipofracionada não melhorou a SG em comparação com os dados históricos”, concluem.

Informações: NCT02839343.

Therapy by treatment arm (N = 126), (n [%]).

 

Arm A (mFOLFIRINOX)

Arm B (mFOLFIRINOX + RT)

n = 70

n = 56

Initiated preop treatment

66

55

Started cycle 8 ctx or RT*

47 (71)

40 (73)

Surgery

38 (58)

28 (51)

Pancreatectomy

32 (48)

19 (35)

R0 pancreatectomy

28 (42)

14 (25)

Initiated postop ctx

22 (33)

13 (24)

Completed all treatment

20 (30)

10 (18)

Ctx, chemotherapy

*SBRT (n = 35); HIGRT (n = 5)

 

Referência: Citation: J Clin Oncol 39, 2021 (suppl 3; abstr 377) - 377 Oral Abstract Session Alliance A021501: Preoperative mFOLFIRINOX or mFOLFIRINOX plus hypofractionated radiation therapy (RT) for borderline resectable (BR) adenocarcinoma of the pancreas.

First Author: Matthew H. G. Katz, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX
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