30112021Ter
AtualizadoSeg, 29 Nov 2021 7pm

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Daichii Sankyo

ASCO 2020

Inibidor de FAK no meningioma recorrente

neuro NET OKPacientes com meningioma progressivo ou recorrente têm opções limitadas de tratamento. Estudo de fase II  que avaliou pacientes com meningiomas grau I-III recorrentes ou em progressão destacou resultados de um novo agente experimental, o inibidor de FAK GSK2256098. Afinal, estamos prontos para a medicina de precisão no meningioma recorrente? (Abstract #: 2502).

Foram elegíveis pacientes com meningiomas com mutações de NF2, tratados com o agente experimental (750mg via oral BID), até progressão da doença. Os pacientes com doença progressiva foram divididos em duas coortes: meningiomas de grau I e meningiomas grau II-III. Os endpoints co-primários foram sobrevida livre de progressão aos 6 meses (SLP6) e taxa de resposta (RR) pelos critérios de Macdonald. No grupo de grau I, 12 pacientes avaliáveis ​​forneceram> 79% de poder para detectar SLP6> 65% (vs. hipótese nula de 25%; alfa = 0,014). No grupo de grau II / III, 24 pacientes avaliáveis ​​forneceram> 85% de poder para detectar SLP6> 41,5% (vs. nulo 15%; alfa = 0,02). Para RR, 36 pacientes avaliáveis ​​forneceram> 94% de poder para detectar RR> 20% (vs. nulo 2,5%; alfa = 0,012).

Resultados

De 322 pacientes com meningioma, 36 apresentaram mutações NF2 e foram incluídos. Um paciente teve resposta parcial e 24 tiveram doença estável. Nos pacientes com doença grau I, a taxa de SLP6 foi de 83% (10/12 pts; IC95%: 52-98%). Nos pacientes de grau II / III, a SLP6 foi de 33% (8/24 pts; IC 95%: 16-55%). “O estudo alcançou o objetivo de eficácia de SLP6, tanto para as coortes de grau I quanto para aqueles com doença grau II / III”, descrevem os autores.

Em relação ao perfil de segurança, 7 pacientes tiveram evento adverso (EA) de grau 3, incluindo proteinúria (2), erupção cutânea (1), dor (1), ALT (1), AST (1), colecistite (1), hipertrigliceridemia (1), apraxia (1) e linfopenia (1). Não foram reportados eventos de grau 4 ou 5.

“GSK2256098 teve excelente tolerabilidade e resultou em taxa de SLP6 superior em pacientes com meningiomas recorrentes ou progressivos com mutação NF2”, concluíram os autores.

Informações sobre o ensaio clínico ( ClinicalTrials.gov): NCT02523014.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02523014

Referências: Alliance A071401: Phase II trial of FAK inhibition in meningiomas with somatic NF2 mutations. - J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 2502) - DOI:10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.2502

First Author: Priscilla Kaliopi Brastianos, MD
Meeting: 2020 ASCO Virtual Scientific Program
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Central Nervous System Tumors
Track: Central Nervous System Tumors
Subtrack: Central Nervous System Tumors
Abstract #: 2502

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