GENITURINÁRIO

Estudo de Fase III (HERO) apresentado no ASCO 2020 mostrou que o tratamento com o antagonista de LHRH relugolix alcançou resultados superiores aos de leuprolida na supressão sustentada dos níveis de testosterona, com risco 54% menor de eventos cardiovasculares importantes. Os dados foram publicados na New England Journal of Medicine (NEJM), em artigo de Neal D. Shore et al. Quem comenta é o urologista Marcus Sadi (foto), Professor Adjunto e Coordenador da Área de Uro-Oncologia da Unifesp.

O oncologista Denis Jardim, coordenador de Pesquisa Clínica do Hospital Sírio-Libanês, em São Paulo, recebe Toni Choueiri, do Dana Farber Cancer Institute, em mais um Diálogo de Experts. Em pauta, as novidades do ASCO 2020 no panorama do câncer renal e e em tumores uroteliais. Assista, na TV Onconews.

Com publicação simultânea no New England Journal of Medicine, o ensaio PROSPER apresentou dados maduros de sobrevida global no ASCO 2020, demonstrando benefício de enzalutamida em pacientes com câncer de próstata não metastático resistente a castração (nmCPRC). Os resultados apresentados mostram que o tratamento com enzalutamida reduziu em 27% o risco de morte na comparação com placebo. Quem comenta é o urologista Ubirajara Ferreira (foto), coautor do estudo e Professor Titular da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) (Abstract #:5515).

Os resultados positivos de duas coortes do estudo Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) fornecem evidências de mundo real para apoiar dados recentes de ensaios clínicos que demonstram o papel do olaparibe no tratamento de câncer de próstata e pâncreas avançado com mutações BRCA1/2. Os resultados foram selecionados para o programa científico do ASCO 2020 (Abstracts #4637 e #5567).

Resultados iniciais de estudo de Fase II apresentado no ASCO 2020 sugerem eficácia promissora de uma nova molécula (MK-6482) em pacientes com carcinoma renal de células claras com variação patogênica da doença de Von Hippel-Lindau. A taxa de sobrevida livre de progressão em 12 meses foi de 98,3% (Abstract #: 5003).

Estudo de fase III de braço único (SAVOIR) avaliou o inibidor de MET savolitinibe em pacientes com carcinoma papilar de células renais (CCRP) versus sunitinibe, atual padrão de tratamento. Os resultados foram tema de sessão oral no ASCO 2020, em apresentação de Toni Choueiri (foto) (Abstract #:5002).

Estudo de Fase III financiado pelo National Health Institutes dos EUA avaliou o valor prognóstico de  uma solução de biópsia líquida em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio sensível. Os resultados foram destaque em sessão oral do ASCO Virtual Meeting 2020e mostram que a contagem de CellTC CTC, um biomarcador aprovado pela FDA no câncer de próstata metastático resistente a castração, foi altamente prognóstica da resposta do PSA em 7 meses e da sobrevida livre de progressão aos 2 anos (Abstract #:5506).

Os novos inibidores de sinalização androgênica podem melhorar os resultados no câncer de próstata localizado de alto risco. Estudo de Fase II que avaliou apalutamida e terapia de privação androgênica com leuprolida nessa população de pacientes antes da prostatectomia radical mostrou que o uso neoadjuvante de apalutamida + agonista de LHRH resultou em regressão tumoral em um subgrupo de pacientes. O estudo foi tema de sessão oral no Asco Virtual Program 2020, em apresentação de Eleni Efstathiou, do MD Anderson Cancer Center (Abstract #: 5504).

Resultados de estudo de fase II que avaliou terapia de privação androgênica (ADT) antes da prostatectomia radical em homens com câncer de próstata localizado de alto risco foram destaque em apresentação de Rana McKay, na sessão oral do ASCO Virtual Meeting 2020 dedicada aos tumores geniturinários. A terapia hormonal neoadjuvante seguida de prostatectomia radical resultou em respostas patológicas completas em 21% da população avaliada (Abstract # 5503).

O oncologista Fernando Maluf (foto) é primeiro autor de estudo cooperativo brasileiro selecionado para apresentação oral no ASCO 2020. Este estudo randomizado de Fase II avaliou diferentes regimes de tratamento no câncer de próstata avançado hormônio sensível, considerando abiraterona e apalutamida isoladamente ou em combinação com esquemas de privação androgênica (Abstract #: 5505). Os resultados mostram que o controle radiológico da doença e o declínio de ≥ 80% no PSA na semana 25 foram semelhantes entre todos os grupos de tratamento.

Indicado como o primeiro Late Breaking Abstract do ASCO 2020, o estudo JAVELIN Bladder 100 mostrou o maior benefício de sobrevida observado até o momento no câncer urotelial avançado. “Quando usado como terapia de manutenção na doença irressecável, avelumabe estendeu significativamente o tempo até a recorrência ”, disse o presidente da ASCO, Howard A. Burris III, sobre os resultados deste ensaio de Fase III que comparou  avelumabe com os melhores cuidados de suporte após quimioterapia, mostrando aumento significativo na sobrevida global, com  21.4 meses versus 14.3 meses (LBA 1).

Luís Eduardo Zucca (foto) é primeiro autor de estudo selecionado no programa científico do ASCO 2020, com resultados do uso de abiraterona em baixas doses em pacientes com câncer de próstata metastático resistente a castração atendidos no Hospital de Câncer de Barretos (Abstract #: e17563).

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou olaparibe (Lynparza®, Astrazeneca) para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração e mutação em genes de reparo da recombinação homóloga (HRRm) que progrediram após tratamento prévio com enzalutamida ou abiraterona. A aprovação foi baseada nos resultados do estudo de Fase III PROfound, publicado na New England Journal of Medicine¹.

A U.S. Food and Drug Administration concedeu aprovação acelerada ao rucaparib (RUBRACA®, Clovis Oncology, Inc.) para pacientes com mutação BRCA (linha germinativa e/ou somática) associada ao câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) tratados previamente com terapia de deprivação androgênica e quimioterapia à base de taxano. A aprovação é baseada no estudo TRITON2.

A maioria dos pacientes com carcinoma urotelial de baixo grau do trato urinário superior é tratada por nefroureterectomia radical. Artigo de Kleinmann, N et al discute a segurança e a atividade de um tratamento não cirúrgico usando a instilação de UGN-101, um gel térmico contendo mitomicina. Quem comenta é Marcelo Wroclawski (foto), urologista do Hospital Israelita Albert Einstein e da BP – a Beneficência Portuguesa de São Paulo.

Estudo liderado por Andrea Alimonti, da Università della Svizzera Italiana, sugere que a terapia de deprivação androgênica (ADT) pode ter um efeito protetor contra a infecção por SARS-CoV-2. Os resultados foram publicados no Annals of Oncology.

As alterações genômicas de CDK12 ocorrem em vários tipos de tumores, mas pouco se sabe sobre seu papel oncogênico e significado clínico. Estudo publicado no periódico European Urology descreveu o cenário das alterações de CDK12 em 25 tipos de tumores sólidos e as características moleculares e clínicas do câncer de próstata com alterações de CDK12. O oncologista José Mauricio Mota (foto), chefe do Serviço de Oncologia Clínica Geniturinária do ICESP e médico da Oncologia D’Or, é um dos autores do trabalho.

Estudo prospectivo de Amin et al, publicado na edição de maio do The Journal of Urology  discute se a ressonância magnética multiparamétrica (MRI) pode tornar desnecessária a biópsia periódica na vigilância ativa do câncer de próstata.

O inibidor de PARP olaparibe mostrou benefício de sobrevida global em pacientes com câncer de próstata metastático resistente a castração (mCPRC) com mutação nos genes BRCA1/ 2 e ATM. O resultado foi anunciado dia 24 de abril e cumpre o principal endpoint secundário do ensaio clínico de Fase III PROfound. “O estudo foi dividido em duas coortes, a coorte A, com pacientes com alterações de genes de reparo de DNA bem característicos como BRCA1, BRCA2 e ATM, e a coorte B, com outras mutações não tão bem caracterizadas”, explica o oncologista Eduardo Zucca (foto), coordenador do Departamento de Uro-oncologia e investigador principal do estudo no Hospital de Câncer de Barretos (Hospital de Amor).

A combinação de cabozantinibe (Cabometyx®) e nivolumabe (Opdivo®) melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão em pacientes com carcinoma de células renais avançado ou metastático sem tratamento prévio em comparação com sunitinibe. A informação foi divulgada dia 20 de abril e os resultados detalhados serão apresentados em um próximo congresso. O estudo pivotal CheckMate -9ER conta com a participação de oito centros brasileiros.