A edição de julho do Lancet Oncology apresenta artigo de Teran et al., que discute barreiras que restringem o acesso a biossimilares na América Latina, especificamente para pacientes com câncer de mama e câncer colorretal. O artigo reflete um consenso de especialistas e aponta que desafios regulatórios ainda estão entre os grandes entraves para aumentar a oferta de biossimilares e o acesso aos cuidados.
Teran e colegas destacam que regulações heterogêneas, a não adesão às vias regulatórias, ou mesmo o uso de nomenclaturas inadequadas continuam dificultando a expansão de biossimilares na oncologia latinoamericana, assim como o uso impreciso da intercambialidade e ações insuficientes de farmacovigilância.
Entre as recomendações, o Consenso propõe melhorar a implementação de vias regulatórias e estratégias de aquisição confiáveis para aumentam o acesso aos biossimilares, defendendo esforços para que essas terapias tenham rastreabilidade adequada e resultados medidos com transparência. ” Essas recomendações podem servir como estratégia para adoção de biossimilares em outros países em situação semelhante”, propõem os autores.
Referências: Streamlining breast cancer and colorectal cancer biosimilar regulations to improve treatment access in Latin America: an expert panel perspective - Prof Enrique Teran, PhD; Henry Gomez, MD; Damian Hannois, MD; Mauricio Lema, MD; William Mantilla, MD; Mariana Rico-Restrepo, MD et al. - Published: July, 2022 DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00121-8
