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AtualizadoSex, 27 Nov 2020 1pm

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Daichii Sankyo

FDA concede designação de terapia inovadora a osimertinibe na adjuvância do CPNPC

Pulm o DEZ NET OKA agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy Designation) para osimertinibe (Tagrisso®) no tratamento adjuvante de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células EGFR mutado estágio IB-IIIA. A decisão foi anunciada 30 de julho e tem como base os resultados de eficácia e segurança do ensaio randomizado de Fase III ADAURA.

Apresentado no ASCO 2020 Virtual Scientific Program, o estudo avaliou pacientes com CPNPC EGFR mutados estágio IB-IIIA e mostrou que o tratamento adjuvante com osimertinibe reduziu em 79% o risco de recorrência ou morte nessa população de pacientes (HR 0,21; p < o, ooo1).

Leia mais: Osimertinibe adjuvante mostra redução de 83% no risco de recorrência ou morte no CPCNP

ADAURA: osimertinibe mostra benefício no CPCNP


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