05122020Sáb
AtualizadoSex, 04 Dez 2020 6pm

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Daichii Sankyo

FLAURA mostra dados na população asiática

Pulm o 2017 NET OKO inibidor de EGFR de terceira geração osimertinibe (Tagrisso®) mostrou eficácia superior ao tratamento padrão como primeira linha no câncer de pulmão não pequenas células em pacientes asiáticos virgens de tratamento, com mutação exon 19 ou L858R. Os dados são de uma análise de subgrupo do estudo FLAURA apresentada na ESMO-Asia1, que incluiu 322 pacientes asiáticos, sendo 46 chineses, 120 japoneses e 156 de outras partes da Ásia. A íntegra do estudo foi publicada no New England Journal of Medicine2.

A mediana da sobrevida livre de progressão na população asiática foi de 16,5 meses com osimertinibe em comparação com 11,0 meses para a terapia padrão (erlotinibe ou gefitinibe), com razão de risco para progressão da doença ou morte de 0,54 (intervalo de confiança de 95%, 0,41-0,72; p <0,0001).

A duração mediana da resposta foi duas vezes maior para os pacientes asiáticos tratados com osimertinibe (17,6 meses) em relação ao tratamento padrão (8,7 meses). A taxa de resposta global com osimertinibe nessa população foi de 80% e de 75% para o padrão de cuidados. A mediana de sobrevida global não foi alcançada.

A incidência de toxicidades de grau 3 ou superior foi menor para osimertinibe (40%) na comparação com o padrão de tratamento (48%).

Em conclusão, osimertinibe mostrou eficácia muito superior aos anti-EGFR padrão no tratamento de primeira linha em pacientes asiáticos com CPNPC avançado com mutação de EGFR, com perfil de segurança semelhante e menores taxas de eventos adversos graves.

Osimertinibe é um inibidor seletivo de tirosina-quinase do EGFR e das mutações de resistência (EGFR T790M).

O estudo FLAURA foi financiado pela AstraZeneca, ClinicalTrials.gov: NCT02296125.

Referências: 1 - Abstract LBA6_PR ‘Osimertinib vs standard of care (SoC) EGFR-TKI as first-line treatment in patients with EGFR-TKI sensitising mutation (EGFRm) positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): FLAURA Asian subset‘ will be presented by Byoung Chul Cho during the Mini Oral session Thoracic malignancies 2 on Sunday, 19 November 2017, 14:30 to 15:25 (SGT) in Room 310. Annals of Oncology, Volume 28, 2017 Supplement 10

2 - Osimertinib in treatment-naïve EGFR mutation-positive advanced NSCLC (FLAURA) - S Ramalingam et al, The New England Journal of Medicine (NEJM), 10.1056/NEJMoa1713137 

Leia mais: FLAURA: resultados no câncer de pulmão avançado


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