Estudo de mundo real mostra resultados de axi-cel por raça e etnia entre pacientes com linfoma de grandes células B (LBCL). Entre outros achados, o trabalho revela que pacientes afro-americanos tratados com axi-cel tiveram menor taxa de resposta versus brancos. “Dados de  vida real de pacientes com LDGCB recidivado e refratário tratados com a terapia  axi-cel são claramente uma necessidade não atendida e extremamente importantes”, avalia o oncohematologista Otávio Baiocchi (foto), professor associado da UNIFESP e diretor de hematologia e oncohematologia do Hospital Alemão Oswaldo Cruz.

“A terapia celular manufaturada (CAR-T) utiliza uma técnica inovadora que reprograma as células do sistema imune para que elas sejam capazes de detectar e destruir o câncer. Aproximadamente 50% dos pacientes vão apresentar respostas completas e duradouras”, acrescenta.

Nesta análise, Locke e colegas consideraram 1389 pacientes com LBCL recebendo axi-cel entre 10/2017 e 08/2020. Os pacientes foram acompanhados pela mediana de 12,7 meses. Raça (afro-americana ou asiática vs branca) e etnia (hispânica vs não hispânica) foram autorrelatadas pelos participantes. Os resultados incluíram taxa de resposta global (ORR), taxa de resposta completa (CR), duração de resposta (DOR), sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG), escore de risco cirúrgico (CRS) grau ≥ 3 (critérios Lee 2014) e ICANS (grau de consenso ASTCT). ORR e RC foram avaliados em pacientes com ≥ 180 dias de seguimento. As estimativas de Kaplan-Meier foram calculadas para SLP e SG. Análises multivariáveis ​​comparando raça e etnia foram realizadas por meio de regressão logística e de Cox.

Resultados.

Entre todos os pacientes incluídos na análise, 1.127 (81%) eram brancos, 70 (5%) afro-americanos e 81 (6%) asiáticos; 152 (11%) eram hispânicos, incluindo 104 brancos, 2 negros e 1 hispânico asiático. Os afro-americanos, comparados aos brancos, eram mais jovens (idade mediana 55,5 vs 62,8 anos), mais propensos a ter comprometimento pulmonar (41% vs 28%) e ter mais tempo desde o diagnóstico (≥ 12 meses 71% vs 59%). Os pacientes hispânicos eram mais jovens (idade média 58,5 vs 62,6 anos) do que os não hispânicos.

Na análise apresentada no ASCO 2022, a ORR foi de 74% (CR 57%, SLP e SG em 12 meses de 48% e 63% para brancos, 57% (CR 45%, SLP e SG em 12 meses de 36% e 62%) para afro-americanos, 67% (CR 53%, 12 meses SLP e SG de 55% e 65%) para asiáticos e 73% (CR 55%, 12 meses SLP e SG de 50% e 65%) para hispânicos.

Escores de risco cirúrgico Grau ≥ 3 e ICANS ocorreram em 7% e 18% dos afro-americanos, 10% e 19% dos asiáticos e 8% e 27% dos brancos, respectivamente. Os pacientes hispânicos tiveram taxas mais baixas de CRS grau ≥ 3 e ICANS (4% e 15%) versus não hispânicos (9% e 27%).

A raça afro-americana foi associada a ORR inferior (OR 0,40; IC 95%, 0,24-0,69) e taxa de RC (OR 0,55; IC 95% 0,32-0,93) vs brancos. Os pacientes asiáticos tiveram DOR favorável em comparação com brancos (HR 0,46; IC 95% 0,24-0,87) e afro-americanos (HR 0,39; IC 95% 0,17-0,88). Não foram encontradas diferenças estatísticas em SG e SLP entre raças, nem em qualquer resultado de eficácia entre pacientes hispânicos e não hispânicos. Asiáticos (OR 0,52; IC 95% 0,29-0,96 vs Branco) e hispânicos (OR 0,51; IC 95% 0,31-0,85 vs não hispânicos) tiveram menor risco de grau ≥ 3 ICANS.

Em conclusão, axi-cel mostrou sobrevida global, sobrevida livre de progressão e perfil de segurança favoráveis, independentemente da raça e etnia no cenário do mundo real. Não foram observadas diferenças importantes ​​nos resultados para pacientes hispânicos ou asiáticos. “As taxas de resposta mais baixas em pacientes afro-americanos observadas aqui justificam uma investigação mais aprofundada, incluindo qualquer sub-representação por uma taxa de incidência mais baixa de DLBCL (SEER), acesso a cuidados e carga de doença”, analisam os autores.

Referência: Real-world outcomes of axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) for the treatment of large B-cell lymphoma (LBCL) by race and ethnicity.
First Author: Frederick L. Locke, MD
Meeting: 2022 ASCO Annual Meeting
Session Type: Oral Abstract Session
Session Title: Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia]
Track: Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia
Subtrack: Non-Hodgkin Lymphoma
Abstract #: 7571
Citation: J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 7571) 
DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.7571