01072022Sex
AtualizadoSex, 01 Jul 2022 12pm

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Daichii Sankyo

2022

Enzalutamida confirma benefício de sobrevida no câncer de próstata metastático hormônio sensível

EDUARDO ZUCCA BXA adição de enzalutamida ao tratamento padrão mostrou benefício de sobrevida global (SG) clinicamente significativo em homens com câncer de próstata metastático hormônio sensível (mHSPC), como demonstram dados da primeira análise provisória do estudo ENZAMET (HR 0,67; p=0,002, Davis et al, NEJM 2019). Agora, resultados com mais de três anos de acompanhamento foram destaque no ASCO 2022, demonstrando que pacientes tratados com enzalutamida tiveram risco 30% menor de morte ou progressão da doença (LBA 5004). O oncologista Eduardo Zucca (foto) comenta os resultados.

Este ensaio randomizado (ENZAMET) inscreveu pacientes com mHSPC para tratamento com supressão de testosterona mais um antiandrogênio não esteroidal convencional (NSAA) ou enzalutamida. Os fatores de estratificação incluíram idade, volume da doença (alto versus baixo de acordo com a definição de CHAARTED) e uso planejado de docetaxel concomitante atribuído pelo médico assistente (docetaxel sim versus não).

Resultados

Os autores descrevem que 1.125 pacientes com mediana de 69 anos foram elegíveis, incluindo 503 no estrato docetaxel e 602 com doença metastática de alto volume. Os resultados de SG (OS, do inglês overall survival) estão na tabela abaixo.  A primeira análise provisória planejada de ENZAMET considerou 243 mortes após acompanhamento médio de 34 meses. A análise atualizada apresenta dados após 476 mortes, em acompanhamento mediano de 68 meses (data de corte de 19 de janeiro de 2022).

A razão de risco de morte foi 30% menor entre os pacientes que receberam enzalutamida versus controle (p <0,0001). Os resultados são descritos pelo status de volume, discriminando doença de alto ou baixo volume M1 ao diagnóstico, incluindo subgrupos selecionados para docetaxel concomitante.

“Enzalutamida adicionada à supressão de testosterona versus um comparador ativo de NSAA proporcionou melhorias clinicamente significativas na sobrevida global para a coorte geral combinada, que persistiu com mais 3 anos de acompanhamento. Os benefícios foram mais pronunciados em pacientes com doença de baixo volume e também foram observados no subgrupo com mHSPC de alto volume M1, apesar da sobrevida relativamente alta com TS + docetaxel + AINE”, concluem os autores.

Para o oncologista Eduardo Zucca, Diretor de Ensino e Pesquisa do Instituto do Câncer Brasil, a intensificação do tratamento com novos agentes hormonais no cenário do câncer de próstata hormônio sensível metastático é de fundamental importância para melhorar a sobrevida global desses pacientes, independentemente do burden tumoral.

“A adição de enzalutamida ao tratamento com ADT reduziu em 30% o risco de morte desses pacientes, com toxicidade bastante aceitável e manejável”, destaca Zucca. “Acredito que na prática clínica terremos dúvidas para quais pacientes devemos oferecer terapia dupla ou terapia tripla”, analisa.

Informações sobre este ensaio clínico: NCT02446405.

 

Enzalutamide

NSAA

HR (95% CI)

Deaths/Total

5y OS %

Deaths/Total

5y OS %

All participants

208/563

67

268/562

57

0.70 (0.58 to 0.84)

Concurrent docetaxel

         

No

100/310

72

145/312

58

0.60 (0.47 to 0.78)

Yes

108/253

61

123/250

56

0.82 (0.63 to 1.06)

Volume of Disease (Vol)

         

Low

59/262

80

97/261

66

0.54 (0.39 to 0.74)

High

149/301

55

171/301

49

0.79 (0 .63 to 0.98)

Vol by docetaxel

         

Low Vol, docetaxel no

41/189

81

70/190

66

0.51 (0.35 to 0.75)

Low Vol, docetaxel yes

18/73

78

27/71

67

0.61 (0.33 to 1.10)

High Vol, docetaxel no

59/121

57

75/122

47

0.69 (0.49 to 0.97)

High Vol, docetaxel yes

90/180

54

96/179

51

0.87 (0.66 to 1.17)

M1 at diagnosis

         

All M1, docetaxel yes

79/181

60

96/181

52

0.73 (0.55 to 0.99)

Low Vol, docetaxel yes

14/48

73

21/44

57

0.57 (0.29 to 1.12)

High Vol, docetaxel yes

65/133

55

75/137

51

0.79 (0.57 to 1.10)

 

Referência: Updated overall survival outcomes in ENZAMET (ANZUP 1304), an international, cooperative group trial of enzalutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC).
Ian D. Davis, PhD, MBBS, FRACP, FAChPM, Eastern Health Clinical School, Monash University
Abstract #: LBA5004
Clinical Trial Registry Number: NCT02446405
Citation:  J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 17; abstr LBA5004)
DOI: 10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA5004

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