A ESMO 2019 apresentou os resultados da análise interina do ensaio IMpower 110, com dados de sobrevida global do anti PD-L1 atezolizumabe como agente de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC).

Amivantamab (ami) é um anticorpo biespecífico (anti EGFR e MET) aprovado para tratar câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado, em pacientes com mutações de inserção do exon 20 do EGFR (Ex20ins) que progrediram à quimioterapia baseada em platina. No ELCC`2023 os pesquisadores apresentaram resultados de longo prazo, que confirmam o benefício sustentado de amivantamab nessa população de pacientes, incluindo idosos e pacientes politratados.

Os resultados iniciais de um estudo de fase I apresentado domingo, 5 de junho, na ASCO 2016, sugerem que o anticorpo droga-conjugado (ADC) rovalpituzumab tesirine (Rova-T) tem eficácia promissora contra o câncer de pulmão pequenas células (CPPC) recorrente. O tratamento, que combina um novo anticorpo anti-DLL3 com um potente agente anticâncer, interrompeu o crescimento do tumor em 89% dos pacientes com elevados níveis de DLL3 e diminuiu os tumores em 39%.

A eficácia da utilização de anticorpos anti-EGFR no tratamento do câncer de pulmão não pequenas células de histologia escamosa é o tema do artigo do médico Daniel Vilarim Araújo (foto), oncologista clínico do A.C. Camargo Cancer Center e do Hospital de Base de São José do Rio Preto.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de amivantamabe (RYBREVANT®, Janssen), em combinação com quimioterapia, como primeira linha para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático com mutações de inserção no éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). A decisão foi publicada 11 de março no Diário Oficial da União.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou uma nova indicação de cemiplimabe (Libtayo®, Sanofi), agora em combinação com quimioterapia à base de platina e no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático ou localmente avançado sem mutação nos genes EGFR, ALK ou ROS1. Publicada no Diário Oficial da União¹ no dia 18 de dezembro, a decisão é baseada nos resultados do estudo de Fase 3 EMPOWER-Lung 3.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou nova indicação de cemiplimabe (Libtayo®, Sanofi), agora como monoterapia para câncer de pulmão de não pequenas células avançado, em pacientes com alta expressão de PD-L1 (≥50% das células tumorais)¹. A decisão da Anvisa foi anunciada no dia 23 de maio e é baseada nos resultados de estudo internacional de Fase 3 (EMPOWER LUNG 1)², que demonstrou benefício significativo de sobrevida global e sobrevida livre de progressão da monoterapia com cemiplimabe nessa população de pacientes.

Este estudo aberto, de Fase 3, inscreveu pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) recrutados em 138 centros, de 24 países. Foram elegíveis pacientes adultos (≥18 anos) com doença avançada, histologicamente ou citologicamente confirmada e bom status de desempenho (ECOG de 0-1), randomizados (1:1) para cemiplimabe 350 mg a cada 3 semanas por administração intravenosa ou quimioterapia com doublet de platina.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a combinação do anti CTLA-4 tremelimumabe (curso limitado) com o anti PD-L1 durvalumabe e 4 ciclos de quimioterapia baseada em platina como primeira linha (1L) de tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas metastático CPCNPm). A decisão foi publicada 13 de novembro no Diário Oficial da União e tem como base os resultados do ensaio POSEIDON, que demonstrou a eficácia e a segurança dessa combinação como 1L no CPCNPm, inclusive para alguns subgrupos mais difíceis de tratar.

O medicamento crizotinibe (Xalkori) foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para o tratamento em primeira e segunda linha de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) positivo para a alteração genética ALK (quinase do linfoma anaplásico). “É uma aprovação importante, ainda que tardia. Para esses pacientes, o crizotinibe tem melhor eficácia clínica e menos efeitos colaterais quando comparado à quimioterapia", afirma o oncologista Gilberto Lopes, diretor médico do Grupo Oncoclínicas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de nivolumabe em combinação com ipilimumabe e dois ciclos de quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático em adultos cujos tumores não têm mutação EGFR sensibilizante ou translocação de ALK. A decisão é baseada nos resultados do ensaio CheckMate-9LA.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no Brasil o registro do inibidor de tirosina quinase nintedanibe (OFEV®, Boehringer Ingelheim) para para tratamento de adenocarcinoma de pulmão em combinação com docetaxel após primeira linha de quimioterapia baseada em platina. O medicamento já era registrado no país para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática. A nova indicação tem como base os resultados do estudo de fase III LUME-Lung 1.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de osimertinibe (Tagrisso®, Astrazeneca) associado à quimioterapia à base de platina no tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação de EGFR (deleção do éxon 19 ou mutação L858R). Publicada no Diário Oficial da União¹ dia 16 de abril, a decisão é baseada nos resultados do estudo randomizado de Fase 3 FLAURA2, apresentado na Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão de 2023 (WCLC 2023) e posteriormente publicado na New England Journal of Medicine (NEJM)².

A ANVISA aprovou o uso do anti PD-1 pembrolizumabe no tratamento de segunda linha do câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) avançado. A nova indicação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU)¹ no dia 5 de junho e tem como base os resultados do KEYNOTE-010², estudo que demonstrou a eficácia de pembrolizumabe em pacientes que progrediram à quimioterapia, com redução de 29% no risco de morte.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou tepotinibe (Tepmetko®, Merck S/A) para o tratamento de pacientes com com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) e mutação MET (METex14). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União¹ (DOU) no dia 28 de junho. A aprovação é baseada nos resultados do estudo de Fase II VISION, publicado no New England Journal of Medicine².

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o dicloridrato de capmatinibe monoidratado (Tabrecta®, Novartis) no tratamento de primeira ou segunda linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação MET. Publicado no Diário Oficial da União (DOU)¹ dia 07 de junho, a aprovação é baseada nos resultados do estudo de fase II GEOMETRY.

Na 6ª reunião ordinária da Diretoria Colegiada, realizada 19 de abril, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) manteve a proibição do cigarro eletrônico, reforçando a resolução nº 46 de 2009, que proíbe a comercialização, importação e propaganda de quaisquer dispositivos eletrônicos para fumar (DEFs). O texto atual aumenta as restrições para produção, distribuição, armazenamento e transporte de cigarros eletrônicos.

Em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado com mutação de EGFR e sem tratamento prévio, o tratamento inicial com osimertinibe demonstrou uma menor taxa de progressão cerebral clinicamente significativa em comparação com a abordagem sequencial, mas foi observada uma sobrevida global comparável com ambas as estratégias de tratamento. Os resultados do estudo randomizado de Fase 2 APPLE foram publicados no Journal of Clinical Oncology (JCO).

Dados do estudo ASCEND-4 apresentados pelo oncologista brasileiro Gilberto de Castro Jr. (foto) na 17ª Conferência Mundial de Câncer de Pulmão mostram que o novo inibidor de ALK ceritinib foi superior na comparação com quimioterapia como tratamento de primeira linha e reduziu em 45% o risco de morte de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células avançado com translocação da quinase do linfoma anaplásico.

Sem dúvida nenhuma, esse foi o ano da consagração da imunoterapia para câncer de pulmão metastático. As apresentações orais dos estudos de fase 3 CheckMate 017 e CheckMate 057 foram destaque na ASCO 2015, com resultados que mudaram o tratamento padrão de segunda linha para o câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC). O oncologista William N. William Jr. (foto), do MD Anderson Cancer Center, comenta os principais estudos em oncologia torácica apresentados no encontro de Chicago.

Estudos que podem mudar a prática clínica no tratamento do câncer de pulmão concentraram as atenções na 51ª ASCO, refletindo a evolução das terapias-alvo e os resultados alcançados com a imunoterapia, até os avanços na radiocirurgia estereotáxica, com impacto nos desfechos de sobrevida e qualidade de vida. Quem comenta os destaques de Chicago é o oncologista Mauro Zukin (foto), do grupo COI, que desde 2012 integra o comitê educativo da ASCO em câncer de pulmão.