Análise agrupada que envolveu mais de 900 pacientes com câncer de pâncreas avançado ao longo de duas décadas de pesquisa clínica do grupo multicêntrico AIO mostrou aumento estatisticamente significativo na sobrevida durante os últimos 20 anos, em contraste com a análise de base populacional usando dados SEER de Golan et al. Esses resultados foram apresentados no ESMO 2023 e publicados agora no ESMO Open.
Em duas décadas de pesquisa clínica, o grupo alemão AIO conduziu cinco ensaios multicêntricos com foco na terapia sistêmica de primeira linha para pacientes com câncer de pâncreas avançado. Nesta análise agrupada, o objetivo foi avaliar o prognóstico ao longo do tempo e o impacto das características clínicas na sobrevida.
Os pesquisadores consideraram dados individuais dos pacientes inscritos nos ensaios prospectivos 'Gem/Cis', 'Ro96', 'RC57', 'ACCEPT' e 'RASH', realizados pelo AIO (‘Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie’ - AIO) entre dezembro de 1997 e janeiro de 2017.
Os resultados foram publicados em artigo de Weiss et al. e compreendem uma base analítica de 912 pacientes. A sobrevida global mediana (SG) para todos os pacientes avaliáveis foi de 7,1 meses. A SG melhorou significativamente ao longo do tempo, com SG mediana de 8,6 meses para pacientes tratados de 2012 a 2017, em comparação com 7,0 meses entre aqueles tratados de 1997 a 2006 [razão de risco (HR) 1,06; P < 0,004]. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (HR 1,48; P < 0,001), uso de tratamento de segunda linha (HR 1,51; P < 0,001) e estágio (III versus IV) da UICC tiveram impacto significativo na SG ((HR 1,34, P = 0,002). Por outro lado, nenhuma influência da idade e do sexo na SG foi detectável.
Weiss e colegas também descrevem que a comparação da terapia combinada com a quimioterapia de agente único não demonstrou benefício de sobrevida, nem os regimes contendo inibidores do receptor tirosina quinase do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TKIs), como afatinibe ou erlotinibe, em comparação com os braços de quimioterapia. Pacientes com câncer de pâncreas de início precoce (idade no início do estudo ≤50 anos, n = 102) tiveram SG semelhante em comparação com aqueles >50 anos (7,1 versus 7,0 meses; HR 1,13; P = 0,273). O uso de um regime contendo platina não foi associado a melhores resultados em pacientes com câncer de pâncreas de início precoce.
“Dentro deste grupo selecionado de pacientes tratados em ensaios clínicos prospectivos, a sobrevida mostrou melhora ao longo de duas décadas. Este efeito é provavelmente atribuível à disponibilidade de terapias combinadas e linhas de tratamento mais eficazes, e não a qualquer regime específico, como aqueles que contêm EGFR-TKIs. Além disso, no que diz respeito aos subgrupos de idade e sexo, o conjunto de dados não forneceu evidências de comportamento clínico distinto”, concluem os autores.
A análise destaca que a vantagem de sobrevida observada ao longo de 20 anos é provavelmente atribuída ao surgimento de regimes de tratamento mais eficazes estabelecidos desde 2010, por exemplo, FOLFIRINOX e gemcitabina + nab-paclitaxel na primeira linha e irinotecano nanolipossomal + 5-fluorouracil e ácido folínico na segunda linha.
Referência: Published:March 18, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/j.esmoop.2024.102944
