A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o dicloridrato de capmatinibe monoidratado (Tabrecta®, Novartis) no tratamento de primeira ou segunda linha de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação MET. Publicado no Diário Oficial da União (DOU)1 dia 07 de junho, a aprovação é baseada nos resultados do estudo de fase II GEOMETRY.
O estudo demonstrou resposta de 68% entre pacientes sem tratamento e 41% entre os previamente tratados, respectivamente, com base na avaliação de um comitê de revisão independente2. O trabalho também demonstrou uma duração mediana de resposta de 12,6 meses em pacientes sem tratamento e 9,7 meses em pacientes previamente tratados2. Com relação ao perfil de segurança, foi observada uma incidência de menos de 20%2, sendo os sintomas mais prevalentes náuseas, fadiga, vômitos, dispneia e diminuição do apetite.
No Brasil, o câncer de pulmão é um dos mais incidentes3, com mais de 30 mil casos diagnosticados em 20204. A cada dois milhões de diagnósticos anuais, 85%5 são de câncer de pulmão de não pequenas células em todo o mundo e cerca de 70%6 dos pacientes têm uma mutação no gene MET, que ocorre em aproximadamente 3% a 4% dos casos de câncer de pulmão de não pequenas células metastático recém-diagnosticados7,8,9,.
Referências:
1. Diário Oficial da União (DOU) - Resolução-RE 2.215 de 02/06/2021, publicada no dia 07/06/2021
2. Tabrecta™ (capmatinib) Prescribing Information. East Hanover, New Jersey, USA: Novartis Pharmaceuticals Corporation; May 2020.
3. Instituto Nacional do Câncer. Tipos de câncer – Câncer de pulmão. Link de acesso: https://www.inca.gov.br/tipos-de-cancer/cancer-de-pulmao#:~:text=C%C3%A2ncer%20de%20pulm%C3%A3o,-vers%C3%A3o%20para%20Profissionais&text=O%20c%C3%A2ncer%20de%20pulm%C3%A3o%20%C3%A9,de%20c%C3%A2ncer%20s%C3%A3o%20de%20pulm%C3%A3o.
4. Instituto Nacional do Câncer. Números do Câncer. Link de acesso: https://www.inca.gov.br/numeros-de-cancer.
5. World Health Organization. Cancer Fact Sheet, 2018. Link de acesso: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer
6. Hirsch FR, Suda K, Wiens J, et al. New and emerging targeted treatments in advanced non-small-cell lung cancer. Lancet. 2016;388:1012-1024.
7. Sadiq AA, Salgia R. MET as a possible target for non-small-cell lung cancer. Journal of Clinical Oncology. 2013;31:1089-1096.
8. Salgia R. MET in Lung Cancer: Biomarker Selection Based on Scientific Rationale. Molecular Cancer Therapeutics. 2017;16(4):555-565.
9. Data on file. Novartis Calculation. Kantar Health. CancerMPact: lung (non-small cell) stage IV incidence and newly recurrent. Updated December 15, 2018. my.khapps.com.