A crioablação pode ser uma alternativa à cirurgia para câncer de mama inicial com características de baixo risco, em mulheres com mais de 60 anos. É o que sugere o resultado de três anos de seguimento do primeiro ensaio clínico (ICE3) de braço único que avaliou a crioablação apenas, não seguida de cirurgia, apresentado na reunião anual da ASBrS, realizada de 28 de abril a 2 de maio. Antônio Frasson (foto), mastologista do Hospital Israelita Albert Einstein, comenta os resultados.
Os pesquisadores avaliaram 194 pacientes de ≥60 anos de idade ou mais com tumores ductais invasivos unifocais, medindo 1,5 cm ou menos. Os tumores eram todos de baixo grau, HR +, HER2-. As mulheres foram tratadas com um ciclo de crioablação congelamento-descongelamento por 20 a 40 minutos.
O tratamento foi administrado por meio de uma sonda com nitrogênio semelhante a uma agulha e inserida diretamente através da pele. Junto com a crioablação, a critério do médico responsável, 27 pacientes receberam radioterapia adjuvante, 148 receberam terapia endócrina e uma paciente recebeu quimioterapia. Todas as pacientes foram acompanhadas em intervalos regulares, a cada seis meses.
Em um seguimento mediano de 34,83 meses, 2,06% (4 pacientes) recorreram (taxa de recorrência geral de 2,06%). Noventa e cinco por cento das pacientes e 98% dos médicos relataram satisfação com os resultados cosméticos.
Os autores destacam que este é o maior ensaio de crioablação à base de nitrogênio líquido no tratamento do câncer de mama de baixo risco em estágio inicial, sem cirurgia subsequente.
“O estudo segue um processo de de-escalonamento cirúrgico no manejo de pacientes com tumores de mama em estágios iniciais, que não é recente. “É o primeiro estudo com crioablação não seguida de cirurgia, e mostrou resultados muito promissores tanto do ponto de vista de controle local, quanto do ponto de vista de satisfação de médicos e pacientes”, avalia Frasson.
“Em um momento em que se faz diagnóstico de tumores cada vez menores, cuja biopsia é capaz de caracterizar o potencial de evolução da neoplasia, buscar alternativas de controle local com procedimentos cada vez mais simples e ambulatoriais, com mínima morbidade e segurança aceitável, torna esta alternativa de manejo extremamente promissora para tumores pequenos com baixo potencial de agressividade local e sistêmico”, conclui o mastologista. estudo.
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Patients Characteristics |
N = 194
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N = 194 |
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Age (years) |
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Mean (range) |
75 (55-94) |
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Median ± SD |
75.7±7 |
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Race |
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White |
159 (82%) |
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African-American |
15 (7.7%) |
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Hispanic or Hispanic origins |
12 (6.2%) |
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Asian |
1 (0.5%) |
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Not specified/ decline to answer/ unknown |
5 (2.6%) |
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Tumor characteristics |
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Histology |
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Infiltrating ductal |
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Other |
0 (0%) |
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Nottingham tumor score (combine histologic grading) |
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Low - I (3-5) |
98 (51%) |
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Intermediate - II (6-7) |
96 (49%) |
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High – III (8-9) |
0 (0%) |
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Receptor status |
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ER+ |
194 (100%) |
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PR+ |
184 |
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Her 2-* |
194 (100%) |
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Tumor size by US (day of procedure) |
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Mean (range), mm |
Sagittal: 8.1 (8 -14.9) Transverse: 7.4 (2.8 -14) |
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Median ± SD, mm |
Sagittal: 8.0 ± 2.9 Transverse: 7. ± 2.7 |
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Sentinel node bx |
15 |
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Positive |
2- |
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Clinically LN Negative** |
194 (100%) |
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*Her2 was tested with IHC and if equivocal was add a FISH assay **Clinical lymph node was assessed per US and clinical exam |
Referência: Cryoablation Without Excision for Early-Stage Breast Cancer; ICE3 Trial Update on Ipsilateral Breast Tumor Recurrence
Authors: Richard E Fine1, Jill R Dietz2, Susan K Boolbol3, Michael P Berry1
Institutions: 1West Cancer Center & Research Institute, Germantown, TN, USA. 2Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, USA. 3Nuvance Health System, Poughkeepsie, NY, USA