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AtualizadoQui, 26 Nov 2020 3pm

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Daichii Sankyo

Células tumorais circulantes como potencial biomarcador no câncer de mama

MAMA bxEnsaio clínico randomizado de Fase III demonstrou que a contagem de células tumorais circulantes (CTC) pode ser um biomarcador eficaz para decidir entre a quimioterapia e a terapia endócrina como tratamento de primeira linha no câncer de mama metastático receptor hormonal positivo, ERBB2-negativo. Os resultados foram publicados no JAMA Oncology.

A escolha entre quimioterapia e terapia endócrina como tratamento de primeira linha no câncer de mama metastático HR-positivo, ERBB2-negativo, geralmente é baseada na presença de características clínicas associadas a um mau prognóstico. Nesse cenário, uma alta contagem de células tumorais circulantes (CTC) (≥5 CTCs / 7,5 mL) é um forte fator de prognóstico adverso para a sobrevida global e sobrevida livre de progressão.

O estudo randomizado de fase III STIC CTC, abeto, de não-inferioridade, envolveu 778 pacientes na pré e pós-menopausa com câncer de mama metastático ER+, HER2-, estádio IV. As participantes foram randomizadas para um grupo de tratamento de escolha do médico com base em fatores clínicos, ou para um grupo de tratamento conduzido por CTC. No braço CTC, as pacientes receberam quimioterapia ou terapia endócrina de acordo com a contagem de CTC (quimioterapia se ≥5 CTCs / 7,5 mL; terapia endócrina se <5 CTCs / 7,5 mL).

Os dados foram coletados em 17 centros de câncer franceses entre 1º de fevereiro de 2012 e 28 de julho de 2016, e analisados ​entre junho e outubro de 2019.

O desfecho primário foi a sobrevida livre de progressão avaliada pelo investigador na população por protocolo, com uma margem de não inferioridade de 1,25 para 90% CI do hazard ratio.

Resultados

Entre as 755 mulheres na população por protocolo, a mediana de idade foi de 63 (30-88) anos. Entre as 377 pacientes do braço CTC, 138 (37%) pacientes receberam quimioterapia; entre as pacientes do braço padrão (n=378), 103 pacientes (27%) receberam quimioterapia.

A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 15,5 meses (95% CI, 12,7-17,3) no braço CTC e 13,9 meses (95% CI, 12,2-16,3) no braço padrão. O desfecho primário foi alcançado, com um hazard ratio de 0,94 (90% CI, 0,81-1,09).

“Com base em nossa pesquisa, o uso da contagem CTC representa uma ferramenta de decisão reprodutível para ajudar os médicos a escolher entre terapia hormonal ou quimioterapia para este grupo específico de pacientes”, afirmou Francois-Clement Bidard, primeiro autor do estudo e professor de Oncologia Médica do Institut Curie e da Universidade de Versalhes. “A contagem do CTC complementa, mas não substitui a opinião do médico sobre qual tratamento escolher, e deve ser incluída no algoritmo de decisão. Este teste CTC pode ajudar a personalizar as decisões de tratamento para todas as mulheres que sofrem de câncer de mama metastático ER+, HER2-”, acrescentou.

O estudo está registrado em ClinicalTrials.gov, NCT01710605.

Referência: Efficacy of Circulating Tumor Cell Count–Driven vs Clinician-Driven First-line Therapy Choice in Hormone Receptor–Positive, ERBB2-Negative Metastatic Breast Cancer - The STIC CTC Randomized Clinical Trial - The STIC CTC Randomized Clinical Trial - François-Clément Bidard, MD, PhD1,2;  - JAMA Oncol. Published online November 5, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.5660

 

 

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