Um estudo de iniciativa do cirurgião plástico Gabriel D'Alessandro (foto), médico do IBCC Oncologia, busca avaliar a eficácia do uso de tamoxifeno em forma de creme para minimizar a contratura capsular de pacientes submetidas a mastectomia e reconstrução da mama com retalho do músculo grande dorsal e implante de silicone, associado a radioterapia adjuvante. O estudo está com recrutamento aberto.
Dados mostram que a incidência de contratura capsular em pacientes submetidas a radioterapia após reconstrução mamária com utilização de implantes é de 40%. A contratura capsular, associada a radioterapia, pode causar aumento de dor, trazer desconforto físico à paciente e, em casos mais graves, pode ser indicada a cirurgia de correção.
"Até o momento não existe um tratamento estabelecido para essa condição clínica. Diante deste cenário, esse estudo de inciativa do investigador propõe sanar essa condição clínica, seguindo todo o rigor científico e ético exigido", afirma D'Alessandro.
Iniciado em novembro de 2018, o estudo experimental, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, visa avaliar o efeito de tamoxifeno tópico frente a este quadro clínico. O tamoxifeno tópico é um medicamento já utilizado no tratamento de contraturas cicatriciais em pacientes queimados. Com base neste conceito, o uso da medicação em mamas irradiadas tem como ação impedir o surgimento ou retardar a evolução da contratura capsular, reduzindo riscos e o desconforto no tratamento e, ainda freando as reações inflamatórias ao redor do implante.
O estudo busca incluir mulheres com idade entre 25 e 75 anos, pacientes do SUS ou que possuem convênio privado, que fizeram mastectomia e reconstrução com retalho miocutâneo do grande dorsal, implantes mamários de silicone, e tem indicação de radioterapia adjuvante.
As pacientes que atendem aos critérios de inclusão são convidadas a participar do estudo antes do início do tratamento da radioterapia, após uma avaliação da qualidade de vida e das condições da mama com exames de tonometria (medida da consistência mamária) e fotografia. Após o fim das sessões de radioterapia, as participantes iniciam o tratamento com o tamoxifeno tópico e serão tratadas mensalmente, durante 6 meses e, acompanhadas por mais 6 meses.
O estudo é um dos pioneiros da área de cirurgia plástica do IBCC Oncologia e agregará conhecimento científico à comunidade médica no entendimento da contratura capsular mamária, além de abrir perspectivas para tratamentos futuros.
