04082021Qua
AtualizadoTer, 03 Ago 2021 4pm

PUBLICIDADE
Daichii Sankyo

Comissão europeia amplia indicação de ibrutinibe

approved NET OKEm decisão que representa a quinta aprovação em cinco anos, a Comissão Europeia aprovou duas novas indicações de uso de ibrutinibe (Imbruvica®). Agora, a decisão inclui o uso de ibrutinibe em combinação com obinutuzumabe em pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) sem tratamento prévio, além do uso de ibrutinibe mais rituximabe para o tratamento de pacientes com macroglobulinemia de Waldenström (WM).

A aprovação em LLC foi baseada nos resultados do estudo Phase 3 iLLUMINATE, enquanto a indicação em WM foi apoiada nos dados do estudo de Fase 3 iNNOVATE, que avaliou a eficácia e segurança de ibrutinibe em combinação com rituximabe em pacientes não expostos a tratamento prévio ou com doença recorrente ou refratária.

 A decisão da Comissão Europeia ratifica o parecer positivo do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), em 28 de junho de 2019.

Publicidade
MERCK
Publicidade
SANOFI
Publicidade
banner astellas 2019 300x250
Publicidade
banner libbs2019 300x250
Publicidade
Zodiac
Publicidade
300x250 ad onconews200519