Com publicação online no Lancet, estudo sueco apresentou resultados de longo prazo comparando margens de excisão cirúrgica (2 cm vs 4 cm) em pacientes com melanoma cutâneo localizado (> 2 mm). Em quase 20 anos de acompanhamento, os resultados mostraram que uma estreita margem de excisão não afetou a sobrevida específica nem a sobrevida global na coorte avaliada.
Neste ensaio controlado randomizado, multicêntrico e aberto, foram recrutados pacientes de 53 hospitais na Suécia, Dinamarca, Estônia e Noruega. Foram incluídos pacientes com 75 anos ou menos, com diagnóstico de melanoma cutâneo localizado superior a 2 mm e com localização primária no tronco ou nos membros superiores ou inferiores. Os pacientes foram randomizados (1: 1) para tratamento com margem de excisão de 2 cm ou 4 cm. Nesta análise de longo prazo, o endpoint primário foi sobrevida global e o endpoint co-primário foi sobrevida específica do melanoma. Todas as análises foram feitas com base na intenção de tratar.
Resultados
Entre 22 de janeiro de 1992 e 19 de maio de 2004, 936 pacientes foram randomizados para uma margem de excisão de 4 cm (n = 465) ou de 2 cm (n = 471). Em um acompanhamento médio de 19,6 anos, 621 mortes foram relatadas, sendo 304 (49%) no grupo de 2 cm e 317 (51%) no grupo de 4 cm. (HR não ajustada 0 · 98, 95% CI 0 · 83 - 1 · 14; p = 0 · 75). 397 mortes foram atribuídas ao melanoma cutâneo - 192 (48%) no grupo de margem de excisão de 2 cm e 205 (52%) no grupo de margem de excisão de 4 cm (HR não ajustada 0 95, IC 95% 0,88-1 16, p = 0,61).
Em conclusão, a margem de excisão de 2 cm foi segura para pacientes com melanoma cutâneo localizado (> 2 mm) em um seguimento de 19,6 anos. “Esses achados suportam o uso de margens de excisão de 2 cm na prática clínica atual”, concluem os autores.
O estudo está registrado na ClinicalTrials.gov, número NCT03638492.
Referência: Utjés, D., Malmstedt, J., Teras, J., Drzewiecki, K., Gullestad, H. P., Ingvar, C., … Gillgren, P. (2019). 2-cm versus 4-cm surgical excision margins for primary cutaneous melanoma thicker than 2 mm: long-term follow-up of a multicentre, randomised trial. The Lancet. doi:10.1016/s0140-6736(19)31132-8