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AtualizadoSeg, 22 Abr 2019 6pm

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Anvisa aprova nivolumabe para tratamento adjuvante do melanoma

approved NET OKA Anvisa aprovou o nivolumabe (Opdivo®, Bristol-Myers Squibb), para o tratamento adjuvante de melanoma. A indicação é para a população diagnosticada com envolvimento de linfonodos ou doença metastática ressecada. A decisão foi baseada nos resultados do estudo CheckMate-238.

O Checkmate-2381 avaliou a eficácia e segurança do nivolumabe em comparação com o ipilimumabe como terapia adjuvante em pacientes com melanoma avançado ressecado. O estudo demonstrou aumento significativo na sobrevida livre de recorrência em todos os subgrupos de pacientes com melanoma estádios IIIB, IIIC e IV ressecado (independente da presença da mutação ser BRAF ou expressão PD-L1).

A terapia adjuvante torna-se importante opção terapêutica, uma vez que o câncer de pele do tipo melanoma tem altas taxas de recorrência, em torno de 50 a 80%, especialmente em pacientes em estágio avançado da doença[2][3][4][5].

1 - Weber J et al. N Engl J Med. 2017;377:1824-1835

2 -Leiter U et al. J Am Acad Dermatol. 2012;66:37-45

3 - Romano E et al. J Clin Oncol. 2010;28:3042-3047

4 - Meyers MO et al. Ann Surg Oncol. 2009;16:941-947

5 - Tas F et al. Melanoma Res. 2017;27:134-139


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