Estudo de Fase 2 mostra os resultados iniciais de eficácia e segurança do agente experimental iniparib em pacientes recém diagnosticados com glioblastoma. Os dados estão em artigo de Blakeley, JO et al, na Clinical Cancer Research.
O estudo, aberto, multicêntrico, de braço único, avaliou iniparibe versus radioterapia mais temozolamida nessa população de pacientes. O endpoint primário foi a mediana de sobrevida global, o endpoint secundário foi a frequência de eventos adversos.
O estudo inscreveu 83 pacientes com glioblastoma recém diagnosticado (idade mediana 58 anos; intervalo 27-81, 63% do sexo masculino). A análise de eficácia envolveiu 76 pacientes, que receberam 8 mg/kg IV de iniparibe duas vezes por semana.
A sobrevida global mediana foi de 22 meses (IC95% 17–24), HR= 0,45 (IC 95% 0 · 35–0 · 55). As taxas de sobrevida em dois e três anos foram, respectivamente, de 38% e 25%.
Em relação ao perfil de segurança, a análise considerou 83 pacientes. Eventos adversos (EA) grau 3 relacionados ao tratamento ocorreram em 27% dos pacientes e 9 pacientes necessitaram descontinuar o tratamento por EAs. Reações de grau 3-4 incluíram baixa contagem de plaquetas (15 pacientes [18%]), contagem baixa de neutrófilos (oito [10%]), fadiga (quatro [5%]) e erupção cutânea (três [4%]). Nove pacientes interromperam o tratamento devido a eventos adversos.
“Iniparib sugere atividade em gliomas, o que é muito encorajador", dizem os autores. “O objetivo primário de melhorar a mediana de sobrevida global em comparação com um controle histórico foi atingido, indicando potencial atividade antitumoral de iniparib neste cenário”, concluem.
Referência: Phase II Study of Iniparib with Concurrent Chemoradiation in Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma - Jaishri O Blakeley, Stuart A. Grossman, Andrew S Chi, Tom Mikkelsen, Myrna R Rosenfeld, Manmeet S Ahluwalia, Louis B Nabors, April Eichler, Ignacio Garcia-Ribas, Serena Desideri and Xiaobu Ye - DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0110
Palavras-chave: glioblastoma, neuro-oncologia, iniparib, temozolamida, gliomas, Clinical Cancer Research