O inibidor de EGFR osimertinibe demonstrou eficácia superior ao esquema platina-pemetrexede em pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC), com mutação T790M e metástases cerebrais. Os dados são do estudo AURA3 e foram publicados 30 de julho em artigo de Wu et al no Journal of Clinical Oncology.
O estudo inscreveu pacientes com metástases de SNC, randomizados 2: 1 para receber osimertinibe 80 mg/dia ou platina-pemetrexede. Uma análise de subgrupo pré-planejada foi conduzida em pacientes com lesões do SNC mensuráveis e / ou não mensuráveis no baseline, confirmada por revisão neurorradiológica independente cega. O objetivo primário foi taxa de resposta objetiva (ORR, da sigla em inglês).
Resultados
Dos 419 pacientes inscritos, 116 tinham lesões de SNC, das quais 46 eram lesões mensuráveis. “Na data do cutoff dos dados (15 de abril de 2016), a ORR em pacientes com uma ou mais lesões mensuráveis do SNC foi de 70% (21 de 30; 95% CI, 51% a 85%) com osimertinibe e 31% (5 de 16; 95; % IC, 11% a 59%) com platina-pemetrexede (odds ratio, 5,13; IC de 95%, 1,44 a 20,64; P = 0,015); a ORR foi de 40% (30 de 75; IC de 95%, 29% a 52%) e 17% (7 de 41; IC95%, 7% a 32%), respectivamente, em pacientes com SCN mensurável e / ou não mensurável (odds ratio, 3,24; IC 95%, 1,33 a 8,81; P = 0,014)”, descrevem os autores.
A duração mediana de resposta em pacientes com lesões do SNC também mostrou a superioridade do tratamento com osimertinibe nesse cenário (8,9 meses versus 5,7 meses), assim como o benefício de sobrevida livre de progressão (11,7 meses vs 5,6 meses, HR= 0,32; IC de 95%, 0,15 a 0,69; P = 0,004).
Em conclusão, osimertinibe demonstrou eficácia superior no SNC versus platina-pemetrexede, em pacientes com CPNPC avançado, com mutação T790M (AURA3; ClinicalTrials.gov identificador: NCT02151981).
Referências: CNS Efficacy of Osimertinib in Patients With T790M-Positive Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: Data From a Randomized Phase III Trial (AURA3) - Yi-Long Wu - DOI: 10.1200/JCO.2018.77.9363 Journal of Clinical Oncology - published online before print July 30, 2018