24112020Ter
AtualizadoTer, 24 Nov 2020 4pm

Conheça o Podcast Onconews no Spotfy

Imunoterapia: Anvisa autoriza novas indicações

Anvisa Biossimilares NET OKA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do anti PD-1 pembrolizumabe no tratamento de primeira linha do câncer urotelial avançado para pacientes inelegíveis à quimioterapia baseada em cisplatina. A decisão da Anvisa é apoiada nos resultados do estudo KEYNOTE-052, de fase II, não randomizado. Outra indicação aprovada pela Anvisa considera o uso de pembrolizumabe no tratamento do câncer gástrico avançado ou metastático ou no câncer de junção gastroesofágica (GEJ) em pacientes com expressão de PD-L1 ≥ 1% e que progrediram a pelo menos duas linhas de tratamento anteriores. A nova indicação é baseada no estudo Keynote-059, também de fase II.

No Brasil, a imunoterapia anti PD-1 da MSD está sendo avaliada para mais de 30 tipos de tumores, em 370 estudos clínicos. Apesar do entusiasmo com o inibidor de checkpoint imune, recente alerta de segurança da FDA recomendou cautela com o uso de pembrolizumabe em pacientes com câncer urotelial, o que sugere que a ciência ainda precisa conhecer mais sobre eficácia e segurança dos modernos inibidores de checkpoint imune.

Leia mais: Imunoterapia: FDA faz alerta de segurança no câncer urotelial

Imunoterapia: alerta de segurança no câncer urotelial

 


Publicidade
banner pfizer 2018 institucional 300x250px
Publicidade
Publicidade
Publicidade
Publicidade
banner libbs2019 300x250
Publicidade
banner astellas 2019 300x250
Publicidade
Zodiac
Publicidade
Astrazeneca
Publicidade
IBCC
Publicidade
300x250 ad onconews200519