O estudo ATLAS não alcançou o objetivo primário de prolongar a sobrevida livre de doença em pacientes com alto risco de recidiva de carcinoma de células renais. O estudo de fase III avaliou axitinibe (Inlyta®) em pacientes de alto risco pós-nefrectomia e foi interrompido por decisão de comitê independente, já que não mostrou benefícios em relação ao braço placebo-controle. O anúncio foi feito pela Pfizer dia 10 de abril.
No estudo ATLAS (NCT01599754) não foram observados novos eventos adversos e o perfil de segurança foi consistente com toxicidades já conhecidas de axitinibe no CCR avançado. “Estamos desapontados com o resultado deste estudo, pois esperávamos que a eficácia demonstrada como tratamento de segunda linha em pacientes com carcinoma de células renais avançado fosse transferida para pacientes com doença em estágio inicial, atrasando ou impedindo a recaída da doença. Esse objetivo não foi alcançado”, disse Mace Rothenberg, diretor de desenvolvimento de oncologia da Pfizer Global.
A farmacêutica mantém os estudos clínicos com axitinibe em combinação com inibidores do checkpoint imune em uma variedade de cânceres em estágio avançado, incluindo estudos no carcinoma de células renais.