A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso do anticorpo daratumumab (DARZALEX®) em combinação com lenalidomida e dexametasona, ou bortezomib e dexametasona, em pacientes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapia prévia.
A aprovação foi baseada em dados de dois estudos de Fase III: o estudo CASTOR, que avaliou daratumumab em combinação com bortezomib e dexametasona versus bortezomib e dexametasona isoladamente em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário, e o estudo POLLUX, que avaliou daratumumab em combinação com lenalidomida e dexametasona versus lenalidomida e dexametasona no cenário da doença recorrente ou refratária.
A oncohematologista brasileira Vânia Hungria comenta os estudos.
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