05122020Sáb
AtualizadoSex, 04 Dez 2020 6pm

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Daichii Sankyo

Ribociclibe em câncer de mama avançado HR+/HER2-

Mama_NET_OK.jpgO FDA concedeu a designação Breakthrough Therapy para a quinase dependente de ciclina seletiva (CDK4/6) LEE011 (ribociclibe), em combinação com o letrozol, para o tratamento de câncer de mama metastático HR+/ HER2-.

A designação se baseia principalmente nos resultados positivos do ensaio clínico de fase III MONALEESA-2, que avaliou LEE011 em combinação com o letrozol em mulheres na pós-menopausa que não haviam recebido terapia prévia para a doença em estágio avançado. O estudo atingiu o endpoint primário de melhoria clínica significativa na sobrevida livre de progressão (SLP) em análise preliminar pré-programada. Os dados de sobrevida global continuam sendo avaliados.
 
LEE011 foi estudado em modelos não-clínicos e está atualmente sendo avaliado em combinação com agentes endócrinos adicionais como parte do programa de ensaios clínicos MONALEESA (Mammary ONcology Assessment of LEE011's Efficacy and SAfety).
 
O agente foi desenvolvido pela Novartis Institutes for Biomedical Research (NIBR) em colaboração de pesquisa com a Astex Pharmaceuticals, e ainda não foi aprovado para qualquer indicação em qualquer mercado.
 


 

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