A adição de cetuximab à primeira linha de FOLFOX trouxe benefícios de sobrevida global, sobrevida livre de progressão e taxa de resposta em pacientes chineses com câncer colorretal metastático com RAS selvagem (WT). Os resultados são do estudo TAILOR, em artigo publicado no Annals of Oncology.
Os achados são consistentes com dados já conhecidos, confirmando que a adição de cetuximab à quimioterapia FOLFOX é um dos padrões de tratamento na primeira linha para pacientes com câncer colorretal metastático com RAS selvagem.
O estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de fase 3 avaliou 393 pacientes chineses com câncer colorretal metastático RAS selvagem tratados com FOLFOX-4 ± cetuximab. O objetivo primário foi SLP, tempo para SLP de acordo com RECIST 1.0; desfechos secundários foram tempo de sobrevida global (SG), taxa de resposta global (TRG) e segurança.
Na população por intenção de tratar, 193 pacientes com RAS selvagem foram designados para receber FOLFOX-4 mais cetuximab e 200 pacientes para FOLFOX-4. As características iniciais foram equilibradas entre os dois grupos de tratamento.
A adição de cetuximab ao FOLFOX-4 demonstrou uma diferença estatisticamente significativa na SLP, com 9,2 meses versus 7,4 meses (HR [IC 95%] de 0,69 [0,54-0,89] (p = 0,004).
Os endpoints secundários de taxa de resposta global (61,1% vs 39,5%; p <0,001) e sobrevida global mediana (20,7 vs 17,8 meses (HR [IC 95%] = 0,76 [ 0,61-0,96]; p = 0,020) também favoreceram o regime de combinação. Em conclusão, a adição de cetuximab à primeira linha de FOLFOX melhorou de forma estatisticamente significativa SLP, SG e TRG em pacientes chineses com câncer colorretal RAS selvagem, observação que é consistente com estudos anteriores.
“O estudo pode ajudar a retirar o temor de que cetuximab não fosse utilizado com FOLFOX e dá mais consistência para anti-EGFR em primeira linha em pacientes RAS WT, mas não aborda a questão se há um biológico melhor do que outro na primeira linha”, avalia Gabriel Prolla, oncologista do Hospital do Câncer Mãe de Deus e atual presidente do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG).
O estudo TAILOR foi apontado entre os destaques do 18º Congresso de Câncer Gastrointestinal da ESMO, realizado de 29 de junho a 2 de julho, em Barcelona.
Referência: LBA-05 - First-line FOLFOX-4 ± cetuximab in patients with RAS wild-type (wt) metastatic colorectal cancer (mCRC): the open-label, randomized phase 3 TAILOR trial