A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ampliou a indicação para o uso de nivolumab (Opdivo®), agora também para o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico que progrediram às terapias anteriores. A decisão tem como base os dados do estudo de fase II Checkmate-205, que avaliou nivolumab em pacientes de Hodgkin que receberam transplante autólogo e o tratamento com o anticorpo droga-conjugado brentuximabe vedotina.
O anúncio foi feito pela Bristol Myers-Squibb no dia 30 de março. CheckMate-205 é um estudo de Fase 2 para avaliar a segurança e eficácia de nivolumab em pacientes com Linfoma de Hodgkin recidivado ou refratário.
Na União Europeia, cerca de 12,2 mil novos casos de Hodgkin são esperados a cada ano, com a estimativa de 2,6 mil mortes por ano.