O estudo Checkmate-025, que avalia o uso da imunoterapia com nivolumab (Opdivo®) no câncer renal, foi interrompido depois que uma análise interina confirmou a superioridade do anti PD-1 nivolumab comparado com everolimus no cenário da doença avançada ou metastática.
“Nosso objetivo é redefinir as expectativas de tratamento para pacientes com carcinoma de células renais avançado, proporcionando maior sobrevida", anunciou Michael Giordano, vice-presidente sênior da Bristol-Myers Squibb, responsável pelo desenvolvimento.
O estudo aberto, randomizado, de Fase III, atingiu seu principal objetivo, demonstrando sobrevida global superior em doentes que receberam o anti PD-1 nivolumab em comparação ao grupo de controle. O estudo randomizou 821 pacientes. Os desfechos secundários foram taxa de resposta objetiva e sobrevida livre de progressão.
"Os resultados do CheckMate-025 marcam a primeira vez que um agente imune demonstrou vantagem de sobrevida no carcinoma de células renais avançado, cenário que atualmente tem limitadas opções de tratamento", disse Giordano.
O carcinoma de células renais (CCR) é o tipo mais comum de câncer renal em adultos, sendo responsável por mais de 100 mil mortes no mundo a cada ano.