O blinatumomabe, da Amgem, recebeu nos Estados Unidos recomendação do FDA como terapia inovadora para o tratamento de adultos com Leucemia Linfoblástica Aguda cromossomo Filadélfia-negativo (Ph-) com recidiva ou do tipo refratário (células B), precursor da leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Blinatumumabe é um anticorpo monoclonal de uma nova classe de agentes denominados BiTE® (bi-specific T-cell engagers), que estimula o sistema imunológico a agir seletivamente nas células tumorais (CD-19).
A designação de terapia inovadora (Breakthrough Therapy)baseou-se nos resultados de um ensaio de Fase II que envolveu 189 pacientes adultos com Ph- recidivante / refratário B tratados com blinatumomabe. Os dados foram apresentados este ano na 50ª ASCO e no 19º Congresso da Associação Europeia de Hematologia (EHA).