O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o teste da mutação KRAS cobas® para identificar mutações KRAS em amostras de tumores de pacientes com câncer colorretal metastático. Com a aprovação, a Roche aumenta seu portfólio de diagnóstico em oncologia aprovado pelo FDA, que inclui testes das mutações BRAF (melanoma) e EGFR (câncer de pulmão).
"Quanto mais opções específicas de tratamento para pacientes com câncer tornam-se disponíveis, maior a importância de identificar corretamente a informação molecular", disse Paul Brown, chefe da Roche Molecular Diagnostics.
Realizado no sistema cobas® 4800 (foto), o teste auxilia na detecção de mutações nos códons 12 e 13 do gene KRAS, identificando os pacientes que não têm a mutação e podem se beneficiar do tratamento com Erbitux® (cetuximabe) ou Vectibix® (panitumumabe).