23042024Ter
AtualizadoSeg, 22 Abr 2024 2pm

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Daichii Sankyo

 

ESMO 2023

DESTINY-PanTumor01 apresenta resultados da análise primária

bob liNo ESMO 2023, o oncologista Bob T. Li, (foto), do Memorial Sloan Kettering Cancer Center, apresentou os resultados da análise primária do ensaio internacional de fase 2 DESTINY-PanTumor01, que avaliou trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) em diferentes tumores sólidos com mutações HER2. Em um seguimento mediano de 8,6 meses, a taxa de resposta objetiva foi de 29,4%, com respostas duráveis e observadas em todos os níveis de expressão de HER2.

Trastuzumabe deruxtecana (T-DXd) é um conjugado anticorpo-droga direcionado a HER2 e aprovado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo, câncer gástrico HER2-positivo (GC) e nos Estados Unidos é aprovado no câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) com mutação HER2 (HER2m).

Neste estudo aberto, multicêntrico, de fase 2 (NCT04639219) foram inscritos pacientes com

tumores sólidos avançados contendo HER2m (excluindo câncer de mama e gástrico com superexpressão de HER2 e CPCNP HER2m) que falharam ao tratamento sistêmico anterior. Os pacientes elegíveis receberam TDXd 5,4 mg/kg a cada 3 semanas. O endpoint primário foi a taxa de resposta objetiva confirmada (ORR) por RECIST 1.1, de acordo com revisão central independente (ICR). Endpoints secundários incluíram duração da resposta (DoR), sobrevida livre de progressão (SLP) e segurança.

Resultados

 Um total de 102 pacientes foram atribuídos a T-DXd (corte dos dados em 25 de janeiro de 2023), com acompanhamento mediano de 8,61 meses [intervalo 1,5 e 22,1], com mediana de 3 [intervalo 1 e 13] linhas anteriores de tratamento sistêmico. A ORR foi de 29,4% (IC 95% 20,8; 39,3), a DoR mediana não foi alcançada (54,2% dos respondentes permaneceram em resposta aos 18 meses) e a mediana de SLP foi de 5,4 meses (IC 95% 2,7, 7,1). As respostas foram observadas em todos os níveis de expressão de HER2, incluindo tumores HER2 IHC 0.

Acompanhe na tabela abaixo a ORR por tipo de tumor e domínio HER2m.

 

N

ORR by ICR

n

%

All pts

102

30

29.4

Tumor type

     

Breast

20

10

50.0

Colorectal

20

4

20.0

Biliary tract

19

2

10.5

Esophageal/esophagogastric

11

1

9.1

Urothelial

7

2

28.6

Salivary gland/head and neck AC

6

4

66.7

Small intestinal AC

5

0

-

Cervical

3

2

66.7

Endometrial

2

2

100

Other neuroendocrine

2

1

50.0

Pancreatic

2

0

-

AC of unknown primary

1

1

100

Extramammary Paget’s disease

1

1

100

Melanoma

1

0

0

Ovarian

1

0

0

Urachal

1

0

0

HER2m domaina

 

Tyrosine kinaseb

52

19

36.5

Extracellularc

34

10

29.4

Transmembrane/juxtamembraned

17

1

5.9

AC, adenocarcinoma
aBy local testing; bL755S, D769H, Y772_A775dup/A775_G776insYVMA, V777L, G778_P780dup/P780_Y781insGSP, V842I, T862A; cS310F, S310Y; dR678Q

Referência: 654O Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (pts) with solid tumors harboring specific HER2- activating mutations (HER2m): Primary results from the international phase II DESTINY-PanTumor01 (DPT-01) study

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