A adição de enzalutamida (ENZA) à terapia de privação androgênica (ADT, da sigla em inglês) reduziu o risco de progressão radiográfica em pacientes com câncer de próstata metastático hormônio sensível (mHSPC). Agora, novos dados de análise post hoc apresentada no ASCO 2021 demonstram que ENZA + ADT proporciona benefício clínico em pacientes com metástases ósseas, independentemente da carga da doença óssea, apoiando a utilidade de ENZA nessa população de pacientes.
Foram elegíveis pacientes com mHSPC (n = 1150) randomizados 1: 1 para ENZA (160 mg / dia) + ADT ou para o braço placebo-controle (PBO + ADT), estratificados por volume de doença e quimioterapia prévia com docetaxel. Esta análise incluiu apenas pacientes com metástases ósseas, categorizados como oligometastáticos (1 - ≤5 metástases) ou polimetastáticos (≥6 metástases) com base na avaliação de revisão central. Os resultados de eficácia foram comparados entre os braços de tratamento.
Resultados
Da população com metástases ósseas (n = 512), o maior subgrupo incluiu pacientes com ≤5 metástases (ENZA + ADT, n = 160; PBO + ADT, n = 136).
Os resultados apresentados no ASCO 2021 mostram que ENZA + ADT melhorou a sobrevida livre de progressão radiográfica (rSLP ou rPFS) e teve impacto nos endpoints secundários em pacientes com ≤5 metástases (Tabela). Resultados semelhantes foram observados em outros subgrupos oligometastáticos (1 - ≤4), bem como na doença polimetastática (≥6).
Em relação ao perfil de segurança, eventos adversos relacionados a ENZA + ADT versus PBO + ADT foram semelhante entre os subgrupos e consistente com achados anteriores.
“Esta análise post hoc demonstra que ENZA + ADT oferece benefício clínico em pacientes com mHSPC com metástases óssea, tanto oligometastáticos quanto polimetastáticos, apoiando a utilidade do ENZA no estudo ARCHES, independentemente da carga da doença”, concluem os autores.
Informações do ensaio clínico: NCT02677896.
Post hoc analysis of oligometastatic and polymetastatic disease
|
1 |
≤2 |
≤3 |
≤4 |
≤5 |
≥6 |
|
|
Endpoint, HR (95% CI)b |
(n = 53c; n = 44d) |
(n = 87c; n = 76d) |
(n = 120c; n = 103d) |
(n = 142c; n = 117d) |
(n = 160c; n = 136d) |
(n = 107c; n = 109d) |
|
rPFSe |
0.17 |
0.24 |
0.21 |
0.16 |
0.22 |
0.35 |
|
(0.02, 1.48) |
(0.07, 0.87) |
(0.08, 0.56) |
(0.06, 0.42) |
(0.10, 0.47) |
(0.22, 0.57) |
|
|
Time to PSA progression |
0.14 |
0.09 |
0.16 |
0.12 |
0.11 |
0.13 |
|
(0.03, 0.63) |
(0.02, 0.40) |
(0.06, 0.41) |
(0.05, 0.31) |
(0.04, 0.28) |
(0.06, 0.27) |
|
|
Time to castration resistance |
0.13 |
0.15 |
0.17 |
0.15 |
0.17 |
0.27 |
|
(0.03, 0.60) |
(0.05, 0.44) |
(0.07, 0.38) |
(0.07, 0.33) |
(0.09, 0.34) |
(0.17, 0.43) |
|
|
Time to initiation of new antineoplastic therapy |
0.40 |
0.45 |
0.40 |
0.33 |
0.29 |
0.29 |
|
(0.10, 1.60) |
(0.16, 1.31) |
(0.17, 0.94) |
(0.14, 0.75) |
(0.13, 0.66) |
(0.16, 0.51) |
Oligometastatic mHSPC was defined as 1–≤5 bone metastases; polymetastatic mHSPC was defined as ≥6 bone metastases; bHR < 1 favors ENZA + ADT; HR > 1 favors PBO + ADT; cNumber of patients in subgroup who received ENZA + ADT; dNumber of patients in subgroup who received PBO + ADT; eAssessed by independent central review, or death, within 24 weeks of treatment discontinuation. CI = confidence interval; HR = hazard ratio; PSA = prostate-specific antigen.
Referência: Abstract 5071 - The efficacy of enzalutamide (ENZA) plus androgen deprivation therapy (ADT) on bone oligometastatic hormone-sensitive prostate cancer: A post hoc analysis of ARCHES. - DOI: 10.1200/JCO.2021.39.15_suppl.5071 Journal of Clinical Oncology 39, no. 15_suppl (May 20, 2021) 5071-5071
SESSION: Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile
AUTHOR(S): Andrew J. Armstrong et al.