28112021Dom
AtualizadoSáb, 27 Nov 2021 11pm

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Daichii Sankyo

ESMO GI 2020

Estudo avalia tratamento de segunda linha no câncer de vesícula biliar

Renata DAlpino 2018 NET OKO câncer de vesícula biliar é bastante frequente em certas partes da Índia e embora a oferta de opções de 2ª linha de tratamento tenha aumentado, os dados sobre seu impacto nos resultados clínicos ainda são limitados. Este estudo contou com a participação de pacientes do Tata Memorial Hospital, em Mumbai,  e de outros serviços médicos de Nova Delhi, para avaliar dois esquemas de tratamento: a combinação de capecitabina e irinotecano (CAPIRI) e irinotecano como monoterapia nesse cenário terapêutico. "Apesar de relativamente raro no Brasil, o carcinoma de vesícula biliar costuma se apresentar em estádios avançados, onde as opções terapêuticas são relativamente escassas", observa a oncologista Renata D'Alpino (foto), Coordenadora Médica da Oncologia do Hospital Alemão Oswaldo Cruz e membro do Conselho Científico do Grupo Brasileiro de Tumores Gastrointestinais (GTG).

Foram selecionados pacientes de 18 a 70 anos com adenocarcinoma de vesícula biliar estágio IV ou doença recorrente, previamente trados em 1ª linha com regime baseado em gemcitabina. Um total de 98 pacientes atendeu aos critérios e foi randomizado 1:1 para Capecitabina 1700mg/m2/dia D1-D14 + Irinotecano 200mg/m2 q 3 semanal (BRAÇO A - CAPIRI; N = 49 ) ou Irinotecano 240mg/m2 q 3 semanal (BRAÇO B; N= 49). O endpoint primário foi o percentual de  sobrevida global (SG) aos 6 meses. Endpoints secundários incluíram sobrevida livre de progressão (SLP) em 6 meses; taxas de resposta (RR); taxa de eventos adversos e qualidade de vida (QV).

A porcentagem de SG aos 6 meses foi de 38,4% no braço CAPIRI, enquanto alcançou 54,2% no braço irinotecano (P = 0,93). A mediana de SG foi de 5,16 meses (IC95% 4,26-6,06) no braço CAPIRI e de 6,28 meses (IC95% 4,25 - 8.3) no braço tratado com irinotecano.

O percentual de SLP aos 6 meses foi de 20,4% no braço CAPIRI e de  16,5% no braço irinotecano (P = 0,56). A mediana de SLP foi de 2,27 meses (IC95% 1,37-3,17) no braço CAPIRI e de 3,12 meses (IC95% 1,04 - 5.2) no braço de Irinotecano.

Na avaliação de qualidade de vida, nenhuma diferença significativa foi observada no valor médio das pontuações entre os dois braços de tratamento.

Em conclusão, a monoterapia com irinotecano se mostrou tão eficaz quanto a quimioterapia combinada com CAPIRI na segunda linha no câncer de vesícula biliar avançado (SLP e SG). A terapia combinada implicou no aumento da taxa de efeitos colaterais de grau 3 - 4. Assim, a monoterapia com irinotecano se apresenta como opção razoável de segunda linha e deve ser considerada como regime comparador para ensaios futuros.

"Tradicionalmente no cenário metastático, após falha ao esquema de primeira linha com gencitabina e cisplatina, nós oncologistas lançávamos mão de irinotecano, FOLFIRI ou FOLFOX, este último esquema sendo o único com eficácia comprovada através de estudo randomizado (ABC-06). Este estudo indiano infelizmente falhou em mostrar que CAPIRI é melhor que irinotecano monodroga, o que também não responde se irinotecano é melhor que apenas placebo. Diante disso, o esquema de segunda linha de eleição, ao meu ver, continua sendo FOLFOX. Além disso, a busca por alvos moleculares também é importante nesta neoplasia e tem sido cada vez mais indicada", avalia Renata.

Adverse events (Grade 3 and grade 4)

Variable

Arm A (CAPIRI)

Arm B (Irinotecan)

Hematological

   

• Neutropenia

1(2)

4 (8)

• Thrombocytopenia

2 (4)

2 (4)

• Febrile neutropenia

2 (4)

0

• Anemia

2 (4)

2 (4)

Diarrhoea

8 (16)

5(10)

Constipation

4 (8)

2 (4)

Nausea and vomiting

2 (4)

4 (8)

Fatigue

10 (20)

7 (14)

Hyponatremia

2 (4)

3 (6)


Referência: 
A randomized Phase II multicentric study of Capecitabine-Irinotecan (doublet) versus Irinotecan (monotherapy) in advanced gall bladder cancers progressing on first line chemotherapy (GB-SELECT) Dr Anant Ramaswamy, MD, DM, ECMO On behalf of GI Medical Oncology, TMH & Dept. of Medical Oncology, AIIMS Abstract No 729; LBA-2 - Anant Ramaswamy et al.

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