Ensaio que avalia a combinação de savolitinib e durvalumabe no câncer renal papilar metastático apresentou no ASCO GU 2020 dados de sobrevida global disponíveis 12 meses após a inscrição do último paciente.

Neste ensaio de fase I/II, de braço único, foram inscritos pacientes com câncer renal papilar para receber a combinação de durvalumab (1500mg Q4W) e savolitinib (600mg OD), com uma administração de savolitinib em 4 semanas. Foram analisados dados de segurança e tolerabilidade (CTCAE v4.03), além de taxa de resposta (RECIST v1.1), sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG). Os biomarcadores MET e PD-L1 foram explorados.

Resultados

42 pacientes foram inscritos, 41 receberam pelo menos uma dose do tratamento experimental e compuseram a base de análise. O acompanhamento médio foi de 14,3 meses. A doença de risco favorável, risco intermediário e alto risco segundo a classificação IMDC ocorreu em 29%, 63% e 7% dos pacientes, respectivamente. A taxa de resposta (RR) foi de 27%, enquanto a SLP mediana foi de 4,9 meses (IC 95%: 2,5 - 12,0 meses). A SG mediana foi de 12,3 meses (IC 95%: 5,8 - 21,3 meses).

Na coorte não tratada (N = 27), a RR e a SG mediana foram 33% e 12,3 meses (IC 95%), respectivamente. A toxicidade Grau 3/4 relacionada ao tratamento ocorreu em 34% dos pacientes. Não foram observados novos sinais de segurança. A expressão de PD-L1 e MET não foi associada a maior taxa de resposta (25% e 40%, respectivamente) ou maior sobrevida global.

Em conclusão, a combinação de savolitinibe e durvalumabe mostrou atividade clínica no câncer renal papilar e os resultados não foram aprimorados em cânceres positivos para biomarcadores (NCT02819596).

Referência: Overall survival results for durvalumab and savolitinib in metastatic papillary renal cancer - Cristina Suarez Rodriguez - J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 6; abstr 619)