A ASCO GU apresenta os resultados do estudo IM-Motion151, que avaliou o anti PD-L1 atezolizumabe em pacientes com câncer de células renais metastático sem tratamento prévio, combinado ao antiangiogênico bevacizumabe.
O estudo inscreveu 915 pacientes, designados aleatoriamente para receber atezolizumab mais bevacizumab iv a cada 3 semanas ou sunitinib diariamente durante 4 semanas, seguido de duas semanas de pausa no tratamento. Os pacientes foram estratificados pelo status de PD-L1 (<1% vs ≥ 1% de expressão de PD-L1 em células imunes infiltrantes do tumor).
Os endpoints primários foram sobrevida livre de progressão (SLP, RECIST v1.1) em pacienteD-L1+ (≥ 1%) e sobrevida global (SG) por intenção de tratar (ITT). Os endpoints secundários incluíram SLP por ITT, ORR e DOR.Este é o primeiro estudo de fase III a avaliar imunoterapia combinada com bevacizumabe em pacientes com mRCC não tratado.
Após um seguimento pela mediana de 15 meses, a sobrevida livre de progressão (SLP) favoreceu o uso da combinação, com HR de 0,74 (IC 95% 0,57, 0,96) em pacientes com PD-L1+ e HR de 0,83 (IC 95% 0,70, 0,97) na análise por intenção de tratar. Os dados de sobrevida global ainda não estão maduros.
O benefício de SLP foi consistente em todos os subgrupos analisados, incluindo pacientes com risco de metástases hepáticas e histologia sarcomatoide. Em pacientes com expressão positiva de PD-L1 (PD-L1 +), a taxa de resposta objetiva foi de 43% e a taxa de DOR não foi alcançada para atezo + bev vs 35% e 12,9 meses para sunitinib.
Em relação ao perfil de segurança, 40% dos pacientes tratados com o anti PD-L1 + bev e 54% dos pacientes tratados com sunitinib apresentaram eventos adversos de Grau 3-4 relacionados ao tratamento. A descontinuação do tratamento por eventos adversos foi de 12% na combinação e de 8% para o braço tratado com sunitinib (Clinical Trials.NCT02420821)
Patrocínio: Hoffmann-La Roche.
Referência: Abstract 578 - IMmotion151: A Randomized Phase III Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab vs Sunitinib in Untreated Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC) - Citation: J Clin Oncol 36, 2018 (suppl 6S; abstr 578) - Robert J. Motzer et al