A nova onda dos biossimilares na oncologia foi tema de seção especial na ESMO 2017. O objetivo foi estimular a confiança do prescritor, em um contexto que vê crescer a preocupação com o acesso aos tratamentos de câncer e a sustentabilidade dos modelos de saúde.
“Os biossimilares apresentam uma oportunidade para médicos, pacientes e sistemas de saúde. Se adequadamente desenvolvidos, fabricados de acordo com os padrões corretos e usados conforme indicação, podem impactar positivamente a sustentabilidade financeira dos sistemas de saúde”, defendeu a ESMO em position paper2 publicado em janeiro deste ano e que deu o tom no encontro de Madri.
A União Européia foi pioneira na aprovação de biossimilares, com o registro de 23 novos agentes até 20163 e já se prepara para ampliar a participação dos biossimilares na oncologia, impulsionada por grandes drivers. De um lado, o desafio do acesso e a pressão econômica, com a previsão de ultrapassar a marca de 140 bilhões de euros até 2020 com a compra de medicamentos oncológicos4. De outro, a constatação de que muitos anticorpos monoclonais vão perder a patente até 2020, com mudanças importantes no cenário da oncologia europeia.
Diante dos desafios iminentes, a expectativa é que os biológicos saltem da participação atual – em torno de 19% a 20% do total de vendas farmacêuticas – para ocupar fatias crescentes na oferta de medicamentos contra o câncer5.
Segurança e eficácia
A ESMO 2017 reforçou a importância de compreender a complexidade em torno dos biossimilares para garantir que os pacientes recebam o tratamento seguro e eficaz. Na agenda de debates, aspectos relevantes relacionados às diretrizes de fabricação estipuladas pela OMS e agências reguladoras (EMA e FDA), além de temas como extrapolação, intercambialidade e substituição automática ou switch, em uma pauta que mais uma vez enfocou a importância de valorizar padrões clínicos de segurança e eficácia.
Referências:
1 Special Session - The incoming wave of biosimilars in oncology’ takes place on Saturday, 9 September 2017, 14:45 to 16:15 (CEST) in Granada Auditorium.
2 Tabernero J, Vyas M, Giuliani R, et al. Biosimilars: a position paper of the European Society for Medical Oncology, with particular reference to oncology prescribers. ESMO Open. doi:10.1136/esmoopen-2016-000142. Published 16 January 2017.
3 European Medicines Agency. European public assessment reports.
5 European Central Bank. (accessed Nov 2016)