ANVISA aceita pedido de biossimilar de bevacizumabe

biossimilaresA chinesa Boan Biotech anunciou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)  aceitou o Pedido de Licença Biológica para Boyounuo® (bevacizumabe injetável) no Brasil. O antiangiogênico biossimilar foi lançado na China em 2021, adotado para o tratamento de diferentes tipos de câncer, incluindo colorretal metastático e câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado ou recorrente.

“Mercados emergentes de rápido crescimento, incluindo o Brasil, são parte importante de nossos negócios internacionais. Estamos acelerando o desenvolvimento e o lançamento de nossos produtos no exterior com o objetivo de construir uma marca biofarmacêutica chinesa líder nos mercados globais”, disse Dou Changlin, presidente de Pesquisa e Desenvolvimento e diretor de operações da Boan Biotech.

O mercado brasileiro de medicamentos foi considerado pela IQVIA o oitavo maior mercado farmacêutico do mundo em 2021 e deve crescer para ser o sexto maior até 2026. O gasto com produtos farmacêuticos no Brasil deve atingir entre US$ 47 bilhões e US$ 51 bilhões em 2026, com taxa de crescimento anual composta (TCAC) de 7,5%-10,5% no período, maior que a média mundial e que a taxa de crescimento dos mercados desenvolvidos.

Boyounuo ® é uma injeção de anticorpo monoclonal humanizado anti-VEGF recombinante, desenvolvido como um biossimilar de bevacizumabe a partir de estudos farmacológicos, não clínicos e clínicos, mostrando que é biossimilar ao medicamento original (Avastin®) em termos de qualidade, segurança e eficácia, em conformidade com os regulamentos na China, EUA e Uniao Europeia.

Dados da Agência Internacional de Pesquisa em Câncer da Organização Mundial da Saúde e estimativas do Instituto Nacional do Câncer  (INCA) mostram que o câncer de pulmão e o câncer colorretal estão entre os 5 principais cânceres em termos de novos casos no Brasil, indicando uma necessidade não atendida para tratamentos acessíveis no país.