Resultados de análise do estudo de Fase 2 em andamento DESTINY-PanTumor02 mostraram que trastuzumabe deruxtecana (Enhertu®, Daiichi Sankyo/AstraZeneca) alcançou o endpoint pré-especificado de taxa de resposta objetiva (ORR) e demonstrou resposta durável em múltiplos tumores sólidos avançados com expressão de HER2 em pacientes fortemente pré-tratados.
DESTINY-PanTumor02 é um estudo de Fase 2 global, multicêntrico, multicoorte e aberto que avalia a eficácia e a segurança de trastuzumabe deruxtecana (T-DXd; 5,4 mg/kg) em pacientes com tumores sólidos localmente avançados, irressecáveis ou metastáticos previamente tratados, que expressam HER2 e não são elegíveis para terapia curativa. O tratamento está sendo avaliado em 268 pacientes recrutados em vários locais na Ásia, Europa e América do Norte com câncer do trato biliar, câncer de bexiga, colo do útero, endométrio, ovário, câncer e tumores raros.
O endpoint primário é a taxa de resposta objetiva (ORR) avaliado pelo investigador. Os endpoints secundários incluem duração de resposta (DoR), taxa de controle da doença, sobrevida livre de progressão, sobrevida global, segurança, tolerabilidade e farmacocinética.
“As respostas clinicamente significativas observadas no estudo DESTINY-PanTumor02 reafirmam nossa crença no potencial de trastuzumabe deruxtecana em vários cânceres que expressam HER2. Os resultados vistos até agora em várias coortes do estudo informarão os próximos passos de um amplo programa de desenvolvimento”, afirmou Ken Takeshita, chefe global de P&D da Daiichi Sankyo.
“Trastuzumabe deruxtecana já demonstrou seu potencial no tratamento de para pacientes com tumores de mama, estômago e pulmão direcionados por HER2, e esses resultados iniciais positivos em outros tumores com significativas necessidades não atendidas são muito encorajadores. Os resultados de DESTINY-PanTumor02 marcam um passo importante em nossa compreensão do potencial papel de T-DXd em vários tipos de tumores que expressam HER2”, acrescentou Cristian Massacesi, Diretor Médico e Diretor de Desenvolvimento de Oncologia da AstraZeneca.
O perfil de segurança observado em pacientes tratados com trastuzumabe deruxtecana no estudo DESTINY-PanTumor02 foi consistente com o observado em outros estudos que avaliam o ADC, sem novos sinais de segurança identificados.
A informação foi divulgada pelas farmacêuticas que desenvolvem o produto. Os resultados serão apresentados em um próximo congresso médico e compartilhados com autoridades reguladoras globais.